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L'uso dell'imaging endoscopico magnetico per migliorare gli indicatori di qualità nella colonscopia ambulatoriale (SCOPE GUIDE)

20 agosto 2024 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

La colonscopia è una procedura importante per la diagnosi e il trattamento delle malattie del colon. In Canada, fino al 13% di tutte le colonscopie non esaminano l'intero colon e sono quindi incomplete. Le colonscopie incomplete si verificano per una serie di ragioni, ma spesso sono dovute a torsioni e svolte del colon che rendono la colonscopia difficile da eseguire e scomoda per il paziente.

Questo studio randomizzato viene condotto per testare un nuovo sistema di colonscopia chiamato Scope Guide che mostra un'esatta immagine tridimensionale di come è posizionata la colonscopia nell'addome del paziente.

Ipotizziamo che l'uso della Scope Guide per la colonscopia migliorerà le misurazioni della qualità della colonscopia, tra cui il tasso di esame completo, il comfort del paziente, il tasso di rilevamento dei polipi, il tempo di inserimento, la quantità di sedazione richiesta e la necessità di compressione addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

633

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere più di 18 anni e presentarsi per una colonscopia ambulatoriale presso l'unità di endoscopia presso il sito VG.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto.
  • Precedente colonscopia incompleta o difficile (ad es. indicazione indipendente per l'uso della Scope Guide).
  • Colonscopista non partecipante al processo.
  • Gravidanza in corso.
  • Pacemaker cardiaco o qualsiasi altro tipo di stimolatore impiantabile.
  • Precedente colectomia, emicolectomia, resezione segmentale del colon o resezione ileocecale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Colonscopia standard
Sperimentale: Colonscopia per imaging endoscopico magnetico
Dispositivo: Colonscopia con imaging endoscopico magnetico (MEI).
Colonscopia utilizzando il sistema Scope Guide (Olympus Canada Inc.) di

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di intubazione cecale
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comfort del paziente
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Quantità di sedazione richiesta
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Tasso di rilevamento dei polipi
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Utilizzo della compressione addominale
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Orario di inserimento
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT01480830

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colonscopia con imaging endoscopico magnetico (MEI).

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