心室中隔欠損症の外科的閉鎖後の右脚ブロック
術後右脚ブロック - 心室中隔欠損症のために手術を受けた小児における右心室への長期的な影響
最も一般的な先天性心疾患は心室中隔欠損であり、このような欠損を外科的に閉鎖した後、右脚ブロックと呼ばれる不整脈が非常に頻繁に発生します。 したがって、この研究の目的は、この患者グループが外科的閉鎖後にこの不整脈のないグループと比較して、また健康な対照被験者のグループと比較して、転帰が劣るかどうかを調査することです。
すべての患者は、1. 運動検査、2. 心エコー検査、3. 運動中の心エコー検査、4. MRI を受けます。 その観点は、さらなる介入が必要な可能性のある患者グループを指摘し、さらに手術中に心臓の電気システムを保護する意識を高めることができることです。
調査の概要
詳細な説明
右脚ブロックは、心臓手術において非常に頻繁に起こる合併症であり、特に最も一般的な先天性心疾患である心室中隔欠損の外科的閉鎖を受けた患者において非常に頻繁に起こる。 この束分枝ブロックがこのグループの患者に対して長期的に心臓の右心室にどのような影響を与えるかはまだ不明です。
したがって、博士課程の研究の一環として、外科的処置から 15 ～ 20 年後の心エコー検査、MRI、運動テスト、その他の調査によってこれを説明しようとします。 したがって、研究対象集団は 3 つの異なるグループで構成されます: 1. 術後右脚ブロックを伴わずに心室中隔欠損の外科的閉鎖術を受けた患者、2. 右脚ブロックを伴う VSD 手術を受けた患者、および 3. 重大な医学的問題が一致しない健康な対照者年齢と性別について。 上述の検査を実施することにより、右心室の収縮機能、拡張機能、患者の最大運動能力、その他多くのパラメータが 3 つの患者グループで評価され、相互に比較されます。 したがって、視点としては、転帰が劣悪でさらなる介入が必要な可能性がある特定の患者グループを指摘できることが挙げられます。 追加の観点は、運用中にバンドル ブランチを保護する意識を高めることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N
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Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital Skejby
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1990 年から 1995 年までオーフス大学病院 Skejby で VSD の手術を受けました。
除外基準:
- チャートが見つかりません
- 心電図が見つからない
- 手術前に既知の脚ブロックがある
- その他の不整脈
- 脳室切開術の使用
- VSD以外の病気
- ペースメーカーまたはその他の金属インプラント
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VSD、+右脚ブロック
心室中隔欠損を外科的に閉鎖し、術後に右脚ブロックを患っている患者、約20人の患者
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4 つのチャンバーすべての寸法、吸気虚脱、三尖弁上の勾配が測定されます。
三尖弁輪面収縮期変位(TAPSE)および三尖弁輪ピーク収縮運動(TASM)も測定されます。
TASM は、運動中にパルス測定とともに測定され、力と周波数の関係が評価されます。
4 つのチャンバーすべての寸法は、収縮終期と拡張終期で測定されます。
大動脈弁と肺動脈弁を通る血流測定も同様に行われます。
コントラストは使用しません。
最大酸素消費量は自転車に乗っているときに測定されます。
検査の前に、コホート間の肺機能の潜在的な差異を排除するためにスパイロメトリーが実行されます。
テストパルス中、血圧、飽和度、心電図が監視されます。
換気量、酸素消費量、二酸化炭素排泄量が測定されます。
無酸素性閾値はテストの終了時に計算されます。
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実験的：VSD、-右脚ブロック
心室中隔欠損の外科的閉鎖術を受け、術後の右脚ブロックがない患者、約20人の患者
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4 つのチャンバーすべての寸法、吸気虚脱、三尖弁上の勾配が測定されます。
三尖弁輪面収縮期変位(TAPSE)および三尖弁輪ピーク収縮運動(TASM)も測定されます。
TASM は、運動中にパルス測定とともに測定され、力と周波数の関係が評価されます。
4 つのチャンバーすべての寸法は、収縮終期と拡張終期で測定されます。
大動脈弁と肺動脈弁を通る血流測定も同様に行われます。
コントラストは使用しません。
最大酸素消費量は自転車に乗っているときに測定されます。
検査の前に、コホート間の肺機能の潜在的な差異を排除するためにスパイロメトリーが実行されます。
テストパルス中、血圧、飽和度、心電図が監視されます。
換気量、酸素消費量、二酸化炭素排泄量が測定されます。
無酸素性閾値はテストの終了時に計算されます。
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実験的：コントロール
健康対照被験者、約20名の患者
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4 つのチャンバーすべての寸法、吸気虚脱、三尖弁上の勾配が測定されます。
三尖弁輪面収縮期変位(TAPSE)および三尖弁輪ピーク収縮運動(TASM)も測定されます。
TASM は、運動中にパルス測定とともに測定され、力と周波数の関係が評価されます。
4 つのチャンバーすべての寸法は、収縮終期と拡張終期で測定されます。
大動脈弁と肺動脈弁を通る血流測定も同様に行われます。
コントラストは使用しません。
最大酸素消費量は自転車に乗っているときに測定されます。
検査の前に、コホート間の肺機能の潜在的な差異を排除するためにスパイロメトリーが実行されます。
テストパルス中、血圧、飽和度、心電図が監視されます。
換気量、酸素消費量、二酸化炭素排泄量が測定されます。
無酸素性閾値はテストの終了時に計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査によって測定される安静時の収縮機能
時間枠：すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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4 つのチャンバーすべての寸法、吸気虚脱、および三尖弁上の勾配が測定されます。
三尖弁輪面収縮期変位(TAPSE)および三尖弁輪ピーク収縮運動(TASM)も測定されます。
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すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動中の最大酸素消費量
時間枠：すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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最大酸素消費量は自転車に乗っているときに測定されます。
試験の前に、コホート間の肺機能の潜在的な差異を排除するためにスパイロメトリーが実行されます。
テストパルス中、血圧、飽和度、心電図が監視されます。
換気量、酸素消費量、二酸化炭素排泄量が測定されます。
無酸素性閾値はテストの終了時に計算されます。
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すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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運動中の力と周波数の関係
時間枠：すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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TASM は、運動中にパルス測定とともに測定され、力と周波数の関係が評価されます。
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すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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MRIで測定した安静時の拡張機能
時間枠：すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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4 つのチャンバーすべての寸法は、収縮終期と拡張終期で測定されます。
大動脈弁と肺動脈弁を通る血流測定も同様に行われます。
コントラストは使用しません。
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すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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心エコー検査によって測定される安静時の拡張機能
時間枠：すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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4 つのチャンバーすべての寸法、吸気虚脱、および三尖弁上の勾配が測定されます。
三尖弁輪面収縮期変位(TAPSE)および三尖弁輪ピーク収縮運動(TASM)も測定されます。
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すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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MRIで測定した安静時の収縮機能
時間枠：すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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4 つのチャンバーすべての寸法は、収縮終期と拡張終期で測定されます。
大動脈弁と肺動脈弁を通る血流測定も同様に行われます。
コントラストは使用しません。
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すべての患者は手術後約 20 年間に 1 回だけ検査を受ける
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Vibeke Hjortdal, MD, DMSc, Prof.、Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus Universitetshospital Skejby
- スタディディレクター：Michael R. Schmidt, MD, PhD、Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
- スタディディレクター：Steffen Ringgaard, Physics, PhD、Dept. MRI, Aarhus University Hospital Skejby
- スタディディレクター：Andrew Redington, MD, DMSc, Prof.、Dept. of Cardiology, The Hospital for Sick Children, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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