Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok pravé větve svazku po chirurgickém uzavření defektu komorového septa

2. prosince 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Pooperační blokáda pravého raménka - dlouhodobý účinek na pravou komoru u dětí operovaných pro defekt komorového septa

Nejčastější vrozenou srdeční vadou je defekt komorového septa a po chirurgickém uzávěru takového defektu je velmi častá arytmie zvaná blokáda pravého raménka. Cílem této studie je proto zjistit, zda tato skupina pacientů má horší výsledky ve srovnání se skupinou bez této arytmie po chirurgickém uzávěru a ve srovnání se skupinou zdravých kontrolních subjektů.

Všichni pacienti podstoupí 1. zátěžové vyšetření, 2. echokardiografii, 3. echokardiografii při zátěži a 4. MRI. Perspektivní je schopnost poukázat na skupinu pacientů s možnou potřebou dalšího zásahu a navíc zvýšit povědomí o ochraně elektrického systému srdce při operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda pravého raménka je mimořádně častou komplikací v kardiochirurgii, a to zejména u pacientů, kteří podstoupili chirurgický uzávěr defektu komorového septa, což je nejčastější vrozená srdeční vada. Jak tato blokáda raménka působí dlouhodobě na pravou srdeční komoru u této skupiny pacientů, není dosud známo.

V rámci doktorandského studia se to proto pokusíme ilustrovat echokardiografií, MRI, zátěžovým testováním a dalšími vyšetřeními 15 až 20 let po chirurgickém výkonu. Studovaná populace se tedy skládá ze tří různých skupin: 1. Pacienti, kteří podstoupili chirurgický uzávěr defektu komorového septa bez pooperační blokády pravého raménka raménka, 2. VSD operovaní pacienti s blokádou pravého raménka raménka a 3. Zdravé kontroly bez významných zdravotních problémů. na věku a pohlaví. Provedením uvedených testů bude ve třech skupinách pacientů hodnocena a vzájemně porovnávána systolická funkce pravé komory, diastolická funkce, maximální zátěžová kapacita pacientů a řada dalších parametrů. Perspektiva je tedy schopnost poukázat na konkrétní skupinu pacientů s horším výsledkem as možnou potřebou další intervence. Další perspektivou je zvýšení povědomí o ochraně svazkové větve během operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Provozováno pro VSD v období 1990 až 1995 ve Fakultní nemocnici Aarhus Skejby

Kritéria vyloučení:

  • Nebyl nalezen žádný graf
  • Nebylo nalezeno žádné EKG
  • Známá blokáda raménka před operací
  • Jiné arytmie
  • Použití ventrikulotomie
  • Jiné onemocnění než VSD
  • Kardiostimulátor nebo jiné kovové implantáty
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VSD, + Pravý blok svazku
Pacienti podstoupili chirurgický uzávěr defektu komorového septa a mají pooperační blokádu pravého raménka raménka, asi 20 pacientů
Postup: Echokardiografie v klidu
Měří se rozměry všech 4 komor, inspirační kolaps a gradient přes trikuspidální chlopeň. Měří se také rovinná systolická exkurze trikuspidálního prstence (TAPSE) a vrcholový systolický pohyb trikuspidálního prstence (TASM).
Postup: Echokardiografie při zátěži
TASM se měří během cvičení spolu s měřením tepu, aby se vyhodnotil vztah mezi silou a frekvencí.
Postup: MRI v klidu
Rozměry všech 4 komor jsou měřeny na konci systoly a na konci diastoly. Provádí se také měření průtoku krve aortou a plicní chlopní. Žádné použití kontrastu.
Postup: Cvičební testování
Maximální spotřeba kyslíku se měří během jízdy na kole. Před testem se provede spirometrie, aby se vyloučily potenciální rozdíly v plicních funkcích mezi kohortami. Během testovacího pulzu se sleduje krevní tlak, saturace a EKG. Měří se ventilační objem, spotřeba kyslíku a vylučování oxidu uhličitého. Anaerobní práh se vypočítá na konci testu.
Experimentální: VSD, -Pravý blok svazku
Pacienti podstoupili chirurgický uzávěr defektu komorového septa a nemají pooperační blok pravého raménka raménka, asi 20 pacientů
Postup: Echokardiografie v klidu
Měří se rozměry všech 4 komor, inspirační kolaps a gradient přes trikuspidální chlopeň. Měří se také rovinná systolická exkurze trikuspidálního prstence (TAPSE) a vrcholový systolický pohyb trikuspidálního prstence (TASM).
Postup: Echokardiografie při zátěži
TASM se měří během cvičení spolu s měřením tepu, aby se vyhodnotil vztah mezi silou a frekvencí.
Postup: MRI v klidu
Rozměry všech 4 komor jsou měřeny na konci systoly a na konci diastoly. Provádí se také měření průtoku krve aortou a plicní chlopní. Žádné použití kontrastu.
Postup: Cvičební testování
Maximální spotřeba kyslíku se měří během jízdy na kole. Před testem se provede spirometrie, aby se vyloučily potenciální rozdíly v plicních funkcích mezi kohortami. Během testovacího pulzu se sleduje krevní tlak, saturace a EKG. Měří se ventilační objem, spotřeba kyslíku a vylučování oxidu uhličitého. Anaerobní práh se vypočítá na konci testu.
Experimentální: Řízení
Zdravé kontrolní subjekty, asi 20 pacientů
Postup: Echokardiografie v klidu
Měří se rozměry všech 4 komor, inspirační kolaps a gradient přes trikuspidální chlopeň. Měří se také rovinná systolická exkurze trikuspidálního prstence (TAPSE) a vrcholový systolický pohyb trikuspidálního prstence (TASM).
Postup: Echokardiografie při zátěži
TASM se měří během cvičení spolu s měřením tepu, aby se vyhodnotil vztah mezi silou a frekvencí.
Postup: MRI v klidu
Rozměry všech 4 komor jsou měřeny na konci systoly a na konci diastoly. Provádí se také měření průtoku krve aortou a plicní chlopní. Žádné použití kontrastu.
Postup: Cvičební testování
Maximální spotřeba kyslíku se měří během jízdy na kole. Před testem se provede spirometrie, aby se vyloučily potenciální rozdíly v plicních funkcích mezi kohortami. Během testovacího pulzu se sleduje krevní tlak, saturace a EKG. Měří se ventilační objem, spotřeba kyslíku a vylučování oxidu uhličitého. Anaerobní práh se vypočítá na konci testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolická funkce v klidu měřená echokardiografií
Časové okno: Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Měří se rozměry všech 4 komor, inspirační kolaps a gradient přes trikuspidální chlopeň. Měří se také rovinná systolická exkurze trikuspidálního prstence (TAPSE) a vrcholový systolický pohyb trikuspidálního prstence (TASM).
Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku během cvičení
Časové okno: Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Maximální spotřeba kyslíku se měří během jízdy na kole. Před testem se provede spirometrie, aby se vyloučily potenciální rozdíly v plicních funkcích mezi kohortami. Během testovacího pulzu se sleduje krevní tlak, saturace a EKG. Měří se ventilační objem, spotřeba kyslíku a vylučování oxidu uhličitého. Anaerobní práh se vypočítá na konci testu.
Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Vztah síly a frekvence při cvičení
Časové okno: Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
TASM se měří během cvičení spolu s měřením tepu, aby se vyhodnotil vztah mezi silou a frekvencí.
Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Diastolická funkce v klidu měřená MRI
Časové okno: Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Rozměry všech 4 komor jsou měřeny na konci systoly a na konci diastoly. Provádí se také měření průtoku krve aortou a plicní chlopní. Žádné použití kontrastu.
Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Diastolická funkce v klidu měřená echokardiografií
Časové okno: Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Měří se rozměry všech 4 komor, inspirační kolaps a gradient přes trikuspidální chlopeň. Měří se také rovinná systolická exkurze trikuspidálního prstence (TAPSE) a vrcholový systolický pohyb trikuspidálního prstence (TASM).
Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Systolická funkce v klidu měřená pomocí MRI
Časové okno: Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci
Rozměry všech 4 komor jsou měřeny na konci systoly a na konci diastoly. Provádí se také měření průtoku krve aortou a plicní chlopní. Žádné použití kontrastu.
Všichni pacienti jsou testováni pouze jednou za 20 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital Skejby

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vibeke Hjortdal, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus Universitetshospital Skejby
  • Ředitel studie: Michael R. Schmidt, MD, PhD, Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
  • Ředitel studie: Steffen Ringgaard, Physics, PhD, Dept. MRI, Aarhus University Hospital Skejby
  • Ředitel studie: Andrew Redington, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiology, The Hospital for Sick Children, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VSDRBBBB-RV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bundle-Branch Block

Klinické studie na Echokardiografie v klidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit