Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb oldali köteg ágblokkja a kamrai septális defektus műtéti lezárása után

2014. december 2. frissítette: University of Aarhus

Műtét utáni jobb köteg ágblokk – Hosszú távú hatás a jobb kamrára kamrai septális defektus miatt operált gyermekeknél

A leggyakoribb veleszületett szívbetegség a kamrai sövény defektus, és az ilyen defektus műtéti lezárása után nagyon gyakori a szívritmuszavar, az úgynevezett jobb köteg-elágazás. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy ez a betegcsoport rosszabb kimenetelű-e, mint az aritmia nélküli csoporthoz képest a műtéti lezárás után, és összehasonlítva az egészséges kontroll egyének csoportjával.

Minden beteget 1. terheléses vizsgálaton, 2. echokardiográfián, 3. edzés közbeni echokardiográfián és 4. MRI-n végeznek. A perspektíva az a képesség, hogy rávilágítsunk egy esetleges további beavatkozásra szoruló betegcsoportra, valamint növeljük a szív elektromos rendszerének műtét közbeni védelmével kapcsolatos tudatosságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jobb oldali köteg ágblokkja rendkívül gyakori szövődmény a szívműtéteknél, és különösen azoknál a betegeknél, akiknél a kamrai sövény defektus műtéti lezáráson estek át, ami a leggyakoribb veleszületett szívbetegség. Még mindig nem ismert, hogy ez a köteg-elágazás-blokk hogyan hat hosszú távon a szív jobb kamrájára ebben a betegcsoportban.

Ezért egy PhD-tanulmány részeként ezt echokardiográfiával, MRI-vel, terheléses vizsgálatokkal és egyéb vizsgálatokkal igyekszünk illusztrálni 15-20 évvel a műtét után. A vizsgálati populáció tehát három különböző csoportból áll: 1. Betegek, akiknél a kamrai septum defektus műtéti lezáráson estek át posztoperatív jobb köteg-elágazás-blokk nélkül, 2. VSD-vel operált betegek jobb oldali köteg-elágazás blokkjával és 3. Egészséges kontrollok, akiknél jelentős egészségügyi problémák nem jelentkeztek. életkor és nem szerint. Az említett vizsgálatok elvégzésével a jobb kamra szisztolés funkciója, diasztolés funkciója, a betegek maximális terhelhetősége és sok egyéb paraméter kerül értékelésre a három betegcsoportban, és összehasonlításra kerül egymással. A perspektíva tehát az a képesség, hogy rámutassunk a betegek egy meghatározott csoportjára, akiknek rosszabb kimenetele van, és további beavatkozásra van szükség. További szempont a kötegág működés közbeni védelmének tudatosítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1990 és 1995 között a VSD számára működött a Skejby Aarhusi Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Nem található diagram
  • EKG nem található
  • Ismert köteg elágazás blokk a műtét előtt
  • Egyéb aritmiák
  • Ventriculotomia alkalmazása
  • Más betegség, mint a VSD
  • Pacemaker vagy más fém implantátum
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VSD, +jobb oldali köteg ág blokk
A betegek kamrai septum defektus műtéti lezárásán estek át, és posztoperatív jobb köteg-elágazásuk van, kb. 20 beteg
Eljárás: Echokardiográfia nyugalomban
Megmérjük mind a 4 kamra méreteit, a belégzési összeomlást és a tricuspidalis szelep feletti gradienst. Mérjük a Tricuspid Anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) és a Tricuspid Anulus csúcs szisztolés mozgását (TASM) is.
Eljárás: Echokardiográfia edzés közben
A TASM-et edzés közben mérik az impulzusmérésekkel együtt, hogy kiértékeljék az erő-frekvencia-viszonyt.
Eljárás: MRI nyugalomban
Mind a 4 kamra méreteit a szisztolé végén és a diasztolé végén mérjük. Véráramlás méréseket végeznek az aortán és a pulmonalis billentyűn keresztül is. Nem használ kontrasztot.
Eljárás: Gyakorlati tesztelés
A maximális oxigénfogyasztást kerékpározás közben mérik. A vizsgálat előtt spirometriát végeznek, hogy kiküszöböljék a tüdőfunkcióban a kohorszok közötti potenciális különbségeket. A teszt pulzus alatt a vérnyomást, a szaturációt és az EKG-t monitorozzák. Mérik a lélegeztetési térfogatot, az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid-kiválasztást. Az anaerob küszöböt a teszt végén számítják ki.
Kísérleti: VSD, -Jobb köteg ágblokk
A kamrai septum defektus műtéti lezárásán átesett betegeknél nincs posztoperatív jobb oldali köteg blokk, kb. 20 beteg
Eljárás: Echokardiográfia nyugalomban
Megmérjük mind a 4 kamra méreteit, a belégzési összeomlást és a tricuspidalis szelep feletti gradienst. Mérjük a Tricuspid Anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) és a Tricuspid Anulus csúcs szisztolés mozgását (TASM) is.
Eljárás: Echokardiográfia edzés közben
A TASM-et edzés közben mérik az impulzusmérésekkel együtt, hogy kiértékeljék az erő-frekvencia-viszonyt.
Eljárás: MRI nyugalomban
Mind a 4 kamra méreteit a szisztolé végén és a diasztolé végén mérjük. Véráramlás méréseket végeznek az aortán és a pulmonalis billentyűn keresztül is. Nem használ kontrasztot.
Eljárás: Gyakorlati tesztelés
A maximális oxigénfogyasztást kerékpározás közben mérik. A vizsgálat előtt spirometriát végeznek, hogy kiküszöböljék a tüdőfunkcióban a kohorszok közötti potenciális különbségeket. A teszt pulzus alatt a vérnyomást, a szaturációt és az EKG-t monitorozzák. Mérik a lélegeztetési térfogatot, az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid-kiválasztást. Az anaerob küszöböt a teszt végén számítják ki.
Kísérleti: Ellenőrzés
Egészséges kontroll alanyok, körülbelül 20 beteg
Eljárás: Echokardiográfia nyugalomban
Megmérjük mind a 4 kamra méreteit, a belégzési összeomlást és a tricuspidalis szelep feletti gradienst. Mérjük a Tricuspid Anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) és a Tricuspid Anulus csúcs szisztolés mozgását (TASM) is.
Eljárás: Echokardiográfia edzés közben
A TASM-et edzés közben mérik az impulzusmérésekkel együtt, hogy kiértékeljék az erő-frekvencia-viszonyt.
Eljárás: MRI nyugalomban
Mind a 4 kamra méreteit a szisztolé végén és a diasztolé végén mérjük. Véráramlás méréseket végeznek az aortán és a pulmonalis billentyűn keresztül is. Nem használ kontrasztot.
Eljárás: Gyakorlati tesztelés
A maximális oxigénfogyasztást kerékpározás közben mérik. A vizsgálat előtt spirometriát végeznek, hogy kiküszöböljék a tüdőfunkcióban a kohorszok közötti potenciális különbségeket. A teszt pulzus alatt a vérnyomást, a szaturációt és az EKG-t monitorozzák. Mérik a lélegeztetési térfogatot, az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid-kiválasztást. Az anaerob küszöböt a teszt végén számítják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Echocardiographiával mért szisztolés funkció nyugalomban
Időkeret: Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
Megmérjük mind a 4 kamra méreteit, a belégzési összeomlást és a tricuspidale szelep feletti gradienst. Mérjük a Tricuspid Anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) és a Tricuspid Anulus csúcs szisztolés mozgását (TASM) is.
Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfogyasztás edzés közben
Időkeret: Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
A maximális oxigénfogyasztást kerékpározás közben mérik. A vizsgálat előtt spirometriát végzünk, hogy kiküszöböljük a tüdőfunkcióban fennálló potenciális különbségeket a kohorszok között. A teszt pulzus alatt a vérnyomást, a szaturációt és az EKG-t monitorozzák. Mérik a lélegeztetési térfogatot, az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid-kiválasztást. Az anaerob küszöböt a teszt végén számítják ki.
Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
Erő-frekvencia-viszony edzés közben
Időkeret: Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
A TASM-et edzés közben mérik az impulzusmérésekkel együtt, hogy kiértékeljék az erő-frekvencia-viszonyt.
Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
Nyugalmi diasztolés funkció MRI-vel mérve
Időkeret: Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
Mind a 4 kamra méreteit a szisztolé végén és a diasztolé végén mérjük. Véráramlás méréseket végeznek az aortán és a pulmonalis billentyűn keresztül is. Nem használ kontrasztot.
Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
Nyugalmi diasztolés funkció echokardiográfiával mérve
Időkeret: Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
Megmérjük mind a 4 kamra méreteit, a belégzési összeomlást és a tricuspidale szelep feletti gradienst. Mérjük a Tricuspid Anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) és a Tricuspid Anulus csúcs szisztolés mozgását (TASM) is.
Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
MRI-vel mért szisztolés funkció nyugalomban
Időkeret: Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után
Mind a 4 kamra méreteit a szisztolé végén és a diasztolé végén mérjük. Véráramlás méréseket végeznek az aortán és a pulmonalis billentyűn keresztül is. Nem használ kontrasztot.
Minden beteget csak egyszer tesztelnek, körülbelül 20 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital Skejby

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vibeke Hjortdal, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus Universitetshospital Skejby
  • Tanulmányi igazgató: Michael R. Schmidt, MD, PhD, Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
  • Tanulmányi igazgató: Steffen Ringgaard, Physics, PhD, Dept. MRI, Aarhus University Hospital Skejby
  • Tanulmányi igazgató: Andrew Redington, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiology, The Hospital for Sick Children, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VSDRBBBB-RV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bundle-Branch Block

Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia nyugalomban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel