심실중격결손의 수술적 봉합 후 우측다발분지차단
2014년 12월 2일 업데이트: University of Aarhus
수술 후 우다발분지차단 - 심실중격결손 수술을 받은 소아의 우심실에 대한 장기적인 영향
선천성 심장질환 중 가장 흔한 것은 심실중격결손이며, 이러한 결손을 외과적으로 봉합한 후에 우각차단이라 불리는 부정맥이 매우 흔하게 나타난다. 따라서 이 연구의 목적은 이 환자 그룹이 외과적 봉합 후 이 부정맥이 없는 그룹과 건강한 대조군 그룹에 비해 열등한 결과를 보이는지 조사하는 것입니다.
모든 환자는 1. 운동 검사, 2. 심초음파, 3. 운동 중 심초음파, 4. MRI를 받게 됩니다. 관점은 추가 개입이 필요한 환자 그룹을 지적하고 수술 중 심장의 전기 시스템 보호에 대한 인식을 높이는 능력입니다.
연구 개요
상세 설명
우각차단은 심장수술 시 매우 빈번하게 발생하는 합병증으로 특히 선천성 심장질환 중 가장 흔한 심실중격결손증을 수술로 봉합한 환자에서 발생한다. 이 다발 가지 차단이 이 환자 그룹에 대해 장기적으로 심장의 우심실에 어떤 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 박사 연구의 일환으로 수술 후 15년에서 20년 후에 심초음파, MRI, 운동 테스트 및 기타 조사를 통해 이를 설명하려고 합니다. 따라서 연구 모집단은 3개의 다른 그룹으로 구성됩니다. 1. 수술 후 우각 차단 없이 심실 중격 결손의 외과적 봉합을 받은 환자, 2. 오른쪽 각 차단이 있는 VSD 수술 환자 및 3. 일치하는 중요한 의학적 문제가 없는 건강한 대조군 나이와 성별에. 우심실 수축기 기능, 확장기 기능, 환자의 최대 운동 능력 및 기타 많은 매개변수에 대해 언급한 테스트를 수행하여 세 그룹의 환자에서 평가하고 서로 비교합니다. 따라서 관점은 결과가 열등하고 추가 개입이 필요할 수 있는 특정 환자 그룹을 지적할 수 있는 능력입니다. 추가 관점은 작업 중 번들 브랜치 보호에 대한 인식을 높이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1990년부터 1995년까지 Aarhus University Hospital Skejby에서 VSD를 위해 운영됨
제외 기준:
- 찾을 수 있는 차트가 없습니다.
- EKG를 찾을 수 없음
- 수술 전 알려진 번들 브랜치 블록
- 기타 부정맥
- 뇌실 절개술 사용
- VSD 이외의 질병
- 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VSD, +오른쪽 번들 분기 블록
심실중격결손 수술로 봉합하고 수술 후 우각차단이 있는 환자, 약 20명
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4개 챔버 모두의 크기, 흡기 허탈 및 삼첨판에 대한 구배를 측정합니다.
TAPSE(Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion) 및 TASM(Tricuspid Annulus Peak Systolic Motion)도 측정합니다.
TASM은 힘-주파수-관계를 평가하기 위해 맥박 측정과 함께 운동 중에 측정됩니다.
4개의 챔버 모두의 크기는 수축기말과 확장기말에서 측정됩니다.
대동맥과 폐동맥 판막을 통한 혈류 측정도 수행됩니다.
대비를 사용하지 않습니다.
최대 산소 소비량은 자전거를 타는 동안 측정됩니다.
테스트 전에 코호트 간의 폐 기능의 잠재적인 차이를 배제하기 위해 폐활량계를 수행합니다.
테스트 맥박 동안 혈압, 포화도 및 EKG가 모니터링됩니다.
환기량, 산소 소모량 및 이산화탄소 배출이 측정됩니다.
혐기성 임계값은 테스트가 끝날 때 계산됩니다.
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실험적: VSD, -오른쪽 번들 분기 블록
심실중격결손 수술적 봉합술을 시행하고 수술 후 우각차단이 없는 환자, 약 20명
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4개 챔버 모두의 크기, 흡기 허탈 및 삼첨판에 대한 구배를 측정합니다.
TAPSE(Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion) 및 TASM(Tricuspid Annulus Peak Systolic Motion)도 측정합니다.
TASM은 힘-주파수-관계를 평가하기 위해 맥박 측정과 함께 운동 중에 측정됩니다.
4개의 챔버 모두의 크기는 수축기말과 확장기말에서 측정됩니다.
대동맥과 폐동맥 판막을 통한 혈류 측정도 수행됩니다.
대비를 사용하지 않습니다.
최대 산소 소비량은 자전거를 타는 동안 측정됩니다.
테스트 전에 코호트 간의 폐 기능의 잠재적인 차이를 배제하기 위해 폐활량계를 수행합니다.
테스트 맥박 동안 혈압, 포화도 및 EKG가 모니터링됩니다.
환기량, 산소 소모량 및 이산화탄소 배출이 측정됩니다.
혐기성 임계값은 테스트가 끝날 때 계산됩니다.
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실험적: 제어
건강한 대조군, 약 20명
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4개 챔버 모두의 크기, 흡기 허탈 및 삼첨판에 대한 구배를 측정합니다.
TAPSE(Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion) 및 TASM(Tricuspid Annulus Peak Systolic Motion)도 측정합니다.
TASM은 힘-주파수-관계를 평가하기 위해 맥박 측정과 함께 운동 중에 측정됩니다.
4개의 챔버 모두의 크기는 수축기말과 확장기말에서 측정됩니다.
대동맥과 폐동맥 판막을 통한 혈류 측정도 수행됩니다.
대비를 사용하지 않습니다.
최대 산소 소비량은 자전거를 타는 동안 측정됩니다.
테스트 전에 코호트 간의 폐 기능의 잠재적인 차이를 배제하기 위해 폐활량계를 수행합니다.
테스트 맥박 동안 혈압, 포화도 및 EKG가 모니터링됩니다.
환기량, 산소 소모량 및 이산화탄소 배출이 측정됩니다.
혐기성 임계값은 테스트가 끝날 때 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파로 측정한 휴식 시 수축기 기능
기간: 모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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4개 챔버 모두의 치수, 흡기 허탈 및 삼첨판에 대한 구배를 측정합니다.
TAPSE(Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion) 및 TASM(Tricuspid Annulus Peak Systolic Motion)도 측정합니다.
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모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 중 최대 산소 소비량
기간: 모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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최대 산소 소비량은 자전거를 타는 동안 측정됩니다.
테스트 전에 코호트 사이의 폐 기능의 잠재성 차이를 배제하기 위해 폐활량계가 수행됩니다.
테스트 맥박 동안 혈압, 포화도 및 EKG가 모니터링됩니다.
환기량, 산소 소모량 및 이산화탄소 배출이 측정됩니다.
혐기성 임계값은 테스트가 끝날 때 계산됩니다.
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모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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운동 중 힘-주파수-관계
기간: 모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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TASM은 힘-주파수-관계를 평가하기 위해 맥박 측정과 함께 운동 중에 측정됩니다.
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모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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MRI로 측정한 안정시 확장기 기능
기간: 모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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4개의 챔버 모두의 크기는 수축기말과 확장기말에서 측정됩니다.
대동맥과 폐동맥 판막을 통한 혈류 측정도 수행됩니다.
대비를 사용하지 않습니다.
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모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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심초음파로 측정한 휴식 시 확장기 기능
기간: 모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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4개 챔버 모두의 치수, 흡기 허탈 및 삼첨판에 대한 구배를 측정합니다.
TAPSE(Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion) 및 TASM(Tricuspid Annulus Peak Systolic Motion)도 측정합니다.
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모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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MRI로 측정한 휴식 시 수축기 기능
기간: 모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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4개의 챔버 모두의 크기는 수축기말과 확장기말에서 측정됩니다.
대동맥과 폐동맥 판막을 통한 혈류 측정도 수행됩니다.
대비를 사용하지 않습니다.
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모든 환자는 수술 후 약 20년에 한 번만 검사를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vibeke Hjortdal, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus Universitetshospital Skejby
- 연구 책임자: Michael R. Schmidt, MD, PhD, Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
- 연구 책임자: Steffen Ringgaard, Physics, PhD, Dept. MRI, Aarhus University Hospital Skejby
- 연구 책임자: Andrew Redington, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiology, The Hospital for Sick Children, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VSDRBBBB-RV
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