Блокада правой ножки пучка Гиса после хирургического закрытия дефекта межжелудочковой перегородки
Послеоперационная блокада правой ножки пучка Гиса - долгосрочное влияние на правый желудочек у детей, оперированных по поводу дефекта межжелудочковой перегородки
Наиболее частым врожденным пороком сердца является дефект межжелудочковой перегородки, и после хирургического закрытия такого дефекта очень часто возникает аритмия, называемая блокадой правой ножки пучка Гиса. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, имеют ли эта группа пациентов худшие результаты по сравнению с группой без этой аритмии после хирургического закрытия и по сравнению с группой здоровых контрольных субъектов.
Все пациенты будут проходить 1. нагрузочное тестирование, 2. эхокардиографию, 3. эхокардиографию во время нагрузки и 4. МРТ. Перспектива заключается в возможности выделить группу пациентов с возможной необходимостью дальнейшего вмешательства, а также дополнительно повысить осведомленность о защите электрической системы сердца во время операции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Блокада правой ножки пучка Гиса является чрезвычайно частым осложнением в кардиохирургии, особенно у пациентов, перенесших хирургическое закрытие дефекта межжелудочковой перегородки, который является наиболее частым врожденным пороком сердца. Как эта блокада ножки пучка Гиса влияет на правый желудочек сердца в долгосрочной перспективе у этой группы пациентов, до сих пор неизвестно.
Поэтому в рамках докторской диссертации мы попытаемся проиллюстрировать это с помощью эхокардиографии, МРТ, проб с физической нагрузкой и других исследований через 15–20 лет после операции. Таким образом, исследуемая популяция состоит из трех различных групп: 1. Пациенты, перенесшие хирургическое закрытие дефекта межжелудочковой перегородки без послеоперационной блокады правой ножки пучка Гиса, 2. Пациенты, перенесшие операцию на межжелудочковой перегородке, с блокадой правой ножки пучка Гиса и 3. Здоровые контроли без соответствующих серьезных медицинских проблем. по возрасту и полу. При выполнении упомянутых тестов систолическая функция правого желудочка, диастолическая функция, максимальная переносимость физической нагрузки пациентов и многие другие параметры будут оцениваться в трех группах пациентов и сравниваться между собой. Таким образом, перспектива заключается в возможности выделить конкретную группу пациентов с худшим исходом и с возможной необходимостью дальнейшего вмешательства. Дополнительной перспективой является повышение осведомленности о защите ножки пучка Гиса во время операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оперировалась по поводу ВСД в период с 1990 по 1995 год в Орхусской университетской больнице Скейби.
Критерий исключения:
- График не найден
- ЭКГ не найдено
- Известная блокада ножек пучка Гиса до операции
- Другие аритмии
- Использование вентрикулотомии
- Другое заболевание, кроме ВСД
- Кардиостимулятор или другие металлические имплантаты
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДМЖП + Блокада правой ножки пучка Гиса
Пациенты, перенесшие хирургическое закрытие дефекта межжелудочковой перегородки и имеющие послеоперационную блокаду правой ножки пучка Гиса, около 20 пациентов
|
Измеряют размеры всех 4 камер, инспираторный коллапс и градиент над трехстворчатым клапаном.
Также измеряется систолическое отклонение в плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE) и пиковое систолическое движение кольца трехстворчатого клапана (TASM).
TASM измеряется во время тренировки вместе с измерением пульса для оценки соотношения сила-частота.
Размеры всех 4 камер измеряются в конце систолы и в конце диастолы.
Также производятся измерения кровотока через аортальный и легочный клапаны.
Без использования контраста.
Максимальное потребление кислорода измеряется во время езды на велосипеде.
Перед тестом проводится спирометрия, чтобы исключить возможные различия в легочной функции между когортами.
Во время теста контролируют пульс, артериальное давление, сатурацию и ЭКГ.
Измеряют дыхательный объем, потребление кислорода и выделение углекислого газа.
Анаэробный порог рассчитывается в конце теста.
|
|
Экспериментальный: ДМЖП, - Блокада правой ножки пучка Гиса
Пациенты, перенесшие хирургическое закрытие дефекта межжелудочковой перегородки и не имеющие послеоперационной блокады правой ножки пучка Гиса, около 20 пациентов
|
Измеряют размеры всех 4 камер, инспираторный коллапс и градиент над трехстворчатым клапаном.
Также измеряется систолическое отклонение в плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE) и пиковое систолическое движение кольца трехстворчатого клапана (TASM).
TASM измеряется во время тренировки вместе с измерением пульса для оценки соотношения сила-частота.
Размеры всех 4 камер измеряются в конце систолы и в конце диастолы.
Также производятся измерения кровотока через аортальный и легочный клапаны.
Без использования контраста.
Максимальное потребление кислорода измеряется во время езды на велосипеде.
Перед тестом проводится спирометрия, чтобы исключить возможные различия в легочной функции между когортами.
Во время теста контролируют пульс, артериальное давление, сатурацию и ЭКГ.
Измеряют дыхательный объем, потребление кислорода и выделение углекислого газа.
Анаэробный порог рассчитывается в конце теста.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Здоровые субъекты контроля, около 20 пациентов
|
Измеряют размеры всех 4 камер, инспираторный коллапс и градиент над трехстворчатым клапаном.
Также измеряется систолическое отклонение в плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE) и пиковое систолическое движение кольца трехстворчатого клапана (TASM).
TASM измеряется во время тренировки вместе с измерением пульса для оценки соотношения сила-частота.
Размеры всех 4 камер измеряются в конце систолы и в конце диастолы.
Также производятся измерения кровотока через аортальный и легочный клапаны.
Без использования контраста.
Максимальное потребление кислорода измеряется во время езды на велосипеде.
Перед тестом проводится спирометрия, чтобы исключить возможные различия в легочной функции между когортами.
Во время теста контролируют пульс, артериальное давление, сатурацию и ЭКГ.
Измеряют дыхательный объем, потребление кислорода и выделение углекислого газа.
Анаэробный порог рассчитывается в конце теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическая функция в покое, измеренная с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
Измеряют размеры всех 4 камер, инспираторный коллапс и градиент над трехстворчатым клапаном.
Также измеряется систолическое отклонение в плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE) и пиковое систолическое движение кольца трехстворчатого клапана (TASM).
|
Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода во время тренировки
Временное ограничение: Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
Максимальное потребление кислорода измеряется во время езды на велосипеде.
Перед тестом проводят спирометрию, чтобы исключить потенциальные различия в легочной функции между когортами.
Во время теста контролируют пульс, артериальное давление, сатурацию и ЭКГ.
Измеряют дыхательный объем, потребление кислорода и выделение углекислого газа.
Анаэробный порог рассчитывается в конце теста.
|
Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
|
Соотношение сила-частота во время тренировки
Временное ограничение: Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
TASM измеряется во время тренировки вместе с измерением пульса для оценки соотношения сила-частота.
|
Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
|
Диастолическая функция в покое, измеренная с помощью МРТ
Временное ограничение: Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
Размеры всех 4 камер измеряются в конце систолы и в конце диастолы.
Также производятся измерения кровотока через аортальный и легочный клапаны.
Без использования контраста.
|
Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
|
Диастолическая функция в покое, измеренная с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
Измеряют размеры всех 4 камер, инспираторный коллапс и градиент над трехстворчатым клапаном.
Также измеряется систолическое отклонение в плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE) и пиковое систолическое движение кольца трехстворчатого клапана (TASM).
|
Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
|
Систолическая функция в покое, измеренная с помощью МРТ
Временное ограничение: Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
Размеры всех 4 камер измеряются в конце систолы и в конце диастолы.
Также производятся измерения кровотока через аортальный и легочный клапаны.
Без использования контраста.
|
Все пациенты тестируются только один раз примерно через 20 лет после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Vibeke Hjortdal, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus Universitetshospital Skejby
- Директор по исследованиям: Michael R. Schmidt, MD, PhD, Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
- Директор по исследованиям: Steffen Ringgaard, Physics, PhD, Dept. MRI, Aarhus University Hospital Skejby
- Директор по исследованиям: Andrew Redington, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiology, The Hospital for Sick Children, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Межжелудочковая блокада
- Блокада сердца
- Дефекты перегородки сердца
- Дефекты перегородки сердца, желудочковая
Другие идентификационные номера исследования
- VSDRBBBB-RV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .