Oikean nipun haaratuki kammiovälikalvon vaurion kirurgisen sulkemisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen oikean nipun haarakatkos – pitkäaikainen vaikutus oikeaan kammioon lapsilla, jotka on leikattu kammiovälikalvovaurion vuoksi
Yleisin synnynnäinen sydänsairaus on kammion väliseinän vaurio, ja tällaisen vaurion kirurgisen sulkemisen jälkeen rytmihäiriö, jota kutsutaan oikeanpuoleiseksi haarakatoksiksi, on hyvin yleinen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko tällä potilasryhmällä huonommat tulokset verrattuna ryhmään, jolla ei ollut tätä rytmihäiriötä leikkauksen jälkeen, ja verrattuna terveiden kontrollihenkilöiden ryhmään.
Kaikille potilaille tehdään 1. rasitustesti, 2. kaikukardiografia, 3. kaikukardiografia harjoituksen aikana ja 4. MRI. Perspektiivinä on kyky osoittaa potilasryhmä, joka mahdollisesti tarvitsee lisätoimenpiteitä, ja lisäksi lisätä tietoisuutta sydämen sähköjärjestelmän suojaamisesta leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean nipun haarakatkos on erittäin yleinen komplikaatio sydänleikkauksissa ja erityisesti potilailla, joille kammioväliseinän vaurio, joka on yleisin synnynnäinen sydänsairaus, on leikattu kirurgisesti. Vielä ei tiedetä, kuinka tämä nipun haarakatkos vaikuttaa sydämen oikeaan kammioon pitkällä aikavälillä tälle potilasryhmälle.
Osana tohtoritutkimusta yritämme siksi havainnollistaa tätä kaikukardiografialla, MRI:llä, rasitustesteillä ja muilla tutkimuksilla 15-20 vuotta leikkauksen jälkeen. Tutkimuspopulaatio koostuu siis kolmesta eri ryhmästä: 1. Potilaat, joille tehtiin kammion väliseinän vaurio kirurgisesti ilman leikkauksen jälkeistä oikean haarakatkosta, 2. VSD-leikkatut potilaat, joilla on oikeanpuoleinen haarakatkos ja 3. Terveet kontrollit, joilla ei ollut merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia. iän ja sukupuolen suhteen. Mainituilla testeillä arvioidaan kolmen potilasryhmän oikean kammion systolinen toiminta, diastolinen toiminta, potilaan maksimaalinen kuormituskyky ja monet muut parametrit ja verrataan niitä keskenään. Perspektiivi on siksi kyky osoittaa tietty potilasryhmä, jonka tulos on huonompi ja jolla on mahdollinen lisätoimenpiteiden tarve. Lisänäkökulmana on lisätä tietoisuutta nippuhaan suojaamisesta toiminnan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimi VSD:lle vuosina 1990-1995 Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa Skejby
Poissulkemiskriteerit:
- Kaaviota ei löydy
- EKG:tä ei löydy
- Tunnettu haarakimppu ennen leikkausta
- Muut rytmihäiriöt
- Ventrikulotomian käyttö
- Muu sairaus kuin VSD
- Tahdistin tai muut metalliset implantit
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VSD, +Oikean nipun haaralohko
Potilaille tehtiin kammioväliseinävaurion kirurginen sulkeminen ja heillä on postoperatiivinen oikeanpuoleinen haarakatkos, noin 20 potilasta
|
Kaikkien 4 kammion mitat, sisäänhengityksen romahdus ja kolmikulmaisen venttiilin gradientti mitataan.
Tricuspid anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) ja Tricuspid Anulus Peak Systolic Motion (TASM) mitataan myös.
TASM mitataan harjoituksen aikana yhdessä pulssimittausten kanssa voima-taajuus-suhteen arvioimiseksi.
Kaikkien 4 kammion mitat mitataan loppusystolissa ja loppudiastolessa.
Myös aortan ja keuhkoventtiilin kautta mitataan veren virtausta.
Ei käytä kontrastia.
Suurin hapenkulutus mitataan polkupyörän aikana.
Ennen testiä suoritetaan spirometria keuhkojen toiminnan mahdollisten erojen poistamiseksi kohorttien välillä.
Testipulssin aikana seurataan verenpainetta, saturaatiota ja EKG:tä.
Hengitystilavuus, hapenkulutus ja hiilidioksidin erittyminen mitataan.
Anaerobinen kynnys lasketaan testin lopussa.
|
|
Kokeellinen: VSD, -Oikean nipun haaralohko
Potilaat, joille tehtiin kammioväliseinän vaurion kirurginen sulkeminen, eikä hänellä ole postoperatiivista oikeanpuoleisen haarakatkosta, noin 20 potilasta
|
Kaikkien 4 kammion mitat, sisäänhengityksen romahdus ja kolmikulmaisen venttiilin gradientti mitataan.
Tricuspid anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) ja Tricuspid Anulus Peak Systolic Motion (TASM) mitataan myös.
TASM mitataan harjoituksen aikana yhdessä pulssimittausten kanssa voima-taajuus-suhteen arvioimiseksi.
Kaikkien 4 kammion mitat mitataan loppusystolissa ja loppudiastolessa.
Myös aortan ja keuhkoventtiilin kautta mitataan veren virtausta.
Ei käytä kontrastia.
Suurin hapenkulutus mitataan polkupyörän aikana.
Ennen testiä suoritetaan spirometria keuhkojen toiminnan mahdollisten erojen poistamiseksi kohorttien välillä.
Testipulssin aikana seurataan verenpainetta, saturaatiota ja EKG:tä.
Hengitystilavuus, hapenkulutus ja hiilidioksidin erittyminen mitataan.
Anaerobinen kynnys lasketaan testin lopussa.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Terveet kontrollihenkilöt, noin 20 potilasta
|
Kaikkien 4 kammion mitat, sisäänhengityksen romahdus ja kolmikulmaisen venttiilin gradientti mitataan.
Tricuspid anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) ja Tricuspid Anulus Peak Systolic Motion (TASM) mitataan myös.
TASM mitataan harjoituksen aikana yhdessä pulssimittausten kanssa voima-taajuus-suhteen arvioimiseksi.
Kaikkien 4 kammion mitat mitataan loppusystolissa ja loppudiastolessa.
Myös aortan ja keuhkoventtiilin kautta mitataan veren virtausta.
Ei käytä kontrastia.
Suurin hapenkulutus mitataan polkupyörän aikana.
Ennen testiä suoritetaan spirometria keuhkojen toiminnan mahdollisten erojen poistamiseksi kohorttien välillä.
Testipulssin aikana seurataan verenpainetta, saturaatiota ja EKG:tä.
Hengitystilavuus, hapenkulutus ja hiilidioksidin erittyminen mitataan.
Anaerobinen kynnys lasketaan testin lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen toiminta levossa mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Kaikkien 4 kammion mitat, sisäänhengityksen romahdus ja gradientti trikuspidale-venttiilin yli mitataan.
Tricuspid anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) ja Tricuspid Anulus Peak Systolic Motion (TASM) mitataan myös.
|
Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenkulutus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Suurin hapenkulutus mitataan polkupyörän aikana.
Ennen testiä suoritetaan spirometria keuhkojen toiminnan mahdollisten erojen poistamiseksi kohorttien välillä.
Testipulssin aikana seurataan verenpainetta, saturaatiota ja EKG:tä.
Hengitystilavuus, hapenkulutus ja hiilidioksidin erittyminen mitataan.
Anaerobinen kynnys lasketaan testin lopussa.
|
Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Voima-taajuus-suhde harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
TASM mitataan harjoituksen aikana yhdessä pulssimittausten kanssa voima-taajuus-suhteen arvioimiseksi.
|
Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Diastolinen toiminta levossa mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Kaikkien 4 kammion mitat mitataan loppusystolissa ja loppudiastolessa.
Myös aortan ja keuhkoventtiilin kautta mitataan veren virtausta.
Ei käytä kontrastia.
|
Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Diastolinen toiminta levossa mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Kaikkien 4 kammion mitat, sisäänhengityksen romahdus ja gradientti trikuspidale-venttiilin yli mitataan.
Tricuspid anulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) ja Tricuspid Anulus Peak Systolic Motion (TASM) mitataan myös.
|
Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Systolinen toiminta levossa mitattuna MRI:llä
Aikaikkuna: Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Kaikkien 4 kammion mitat mitataan loppusystolissa ja loppudiastolessa.
Myös aortan ja keuhkoventtiilin kautta mitataan veren virtausta.
Ei käytä kontrastia.
|
Kaikki potilaat testataan vain kerran noin 20 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vibeke Hjortdal, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus Universitetshospital Skejby
- Opintojohtaja: Michael R. Schmidt, MD, PhD, Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
- Opintojohtaja: Steffen Ringgaard, Physics, PhD, Dept. MRI, Aarhus University Hospital Skejby
- Opintojohtaja: Andrew Redington, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiology, The Hospital for Sick Children, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSDRBBBB-RV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .