Bloqueo de rama derecha del haz tras cierre quirúrgico de comunicación interventricular
Bloqueo de rama derecha posoperatorio: efecto a largo plazo sobre el ventrículo derecho en niños operados por comunicación interventricular
La cardiopatía congénita más frecuente es la comunicación interventricular, y tras el cierre quirúrgico de dicha comunicación es muy frecuente una arritmia denominada bloqueo de rama derecha. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar si este grupo de pacientes tiene resultados inferiores en comparación con el grupo sin esta arritmia después del cierre quirúrgico y en comparación con un grupo de sujetos control sanos.
Todos los pacientes se someterán a 1. prueba de esfuerzo, 2. ecocardiografía, 3. ecocardiografía durante el ejercicio y 4. resonancia magnética. La perspectiva es la capacidad de señalar un grupo de pacientes con una posible necesidad de una mayor intervención y, además, aumentar la conciencia de proteger el sistema eléctrico del corazón durante la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El bloqueo de rama derecha del haz de His es una complicación muy frecuente en la cirugía cardiaca, y especialmente en pacientes a los que se les ha realizado el cierre quirúrgico de una comunicación interventricular, que es la cardiopatía congénita más frecuente. Todavía se desconoce cómo afecta este bloqueo de rama del haz de His al ventrículo derecho del corazón a largo plazo para este grupo de pacientes.
Por lo tanto, como parte de un estudio de doctorado, intentaremos ilustrar esto mediante ecocardiografía, resonancia magnética, pruebas de esfuerzo y otras investigaciones 15 a 20 años después del procedimiento quirúrgico. Por lo tanto, la población del estudio consta de tres grupos diferentes: 1. Pacientes que se sometieron al cierre quirúrgico de la comunicación interventricular sin bloqueo de rama derecha postoperatorio, 2. Pacientes operados de CIV con bloqueo de rama derecha del haz de His y 3. Controles sanos sin problemas médicos significativos emparejados sobre la edad y el sexo. Mediante la realización de las pruebas mencionadas, la función sistólica del ventrículo derecho, la función diastólica, la capacidad máxima de ejercicio del paciente y muchos otros parámetros se evaluarán en los tres grupos de pacientes y se compararán entre sí. La perspectiva, por lo tanto, es la capacidad de señalar un grupo específico de pacientes con un resultado inferior y con una posible necesidad de una mayor intervención. Una perspectiva adicional es aumentar la conciencia de proteger la rama del paquete durante la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado por VSD en el período de 1990 a 1995 en el Hospital Universitario Skejby de Aarhus
Criterio de exclusión:
- No se encontró ningún gráfico
- No se encuentra EKG
- Bloqueo de rama conocido antes de la cirugía
- Otras arritmias
- Uso de ventriculotomía
- Otra enfermedad que no sea CIV
- Marcapasos u otros implantes metálicos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CIV, +Bloqueo de rama derecha
Los pacientes se sometieron al cierre quirúrgico del defecto del tabique ventricular y tienen un bloqueo de rama derecha posoperatorio, alrededor de 20 pacientes
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Se miden las dimensiones de las 4 cámaras, el colapso inspiratorio y el gradiente sobre la válvula tricúspide.
También se miden la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo (TAPSE) y el movimiento sistólico máximo del anillo tricuspídeo (TASM).
TASM se mide durante el ejercicio junto con mediciones de pulso para evaluar la relación fuerza-frecuencia.
Las dimensiones de las 4 cámaras se miden al final de la sístole y al final de la diástole.
También se realizan mediciones del flujo sanguíneo a través de la válvula aórtica y pulmonar.
Sin uso de contraste.
El consumo máximo de oxígeno se mide durante la marcha en bicicleta.
Previamente a la prueba se realiza una espirometría para descartar posibles diferencias en la función pulmonar entre las cohortes.
Durante el pulso de prueba, se controlan la presión arterial, la saturación y el electrocardiograma.
Se miden el volumen ventilatorio, el consumo de oxígeno y la excreción de dióxido de carbono.
El umbral anaeróbico se calcula al final de la prueba.
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Experimental: CIV, -Bloqueo de rama derecha
Los pacientes se sometieron al cierre quirúrgico del defecto del tabique ventricular y no tienen un bloqueo de rama derecha postoperatorio, alrededor de 20 pacientes.
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Se miden las dimensiones de las 4 cámaras, el colapso inspiratorio y el gradiente sobre la válvula tricúspide.
También se miden la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo (TAPSE) y el movimiento sistólico máximo del anillo tricuspídeo (TASM).
TASM se mide durante el ejercicio junto con mediciones de pulso para evaluar la relación fuerza-frecuencia.
Las dimensiones de las 4 cámaras se miden al final de la sístole y al final de la diástole.
También se realizan mediciones del flujo sanguíneo a través de la válvula aórtica y pulmonar.
Sin uso de contraste.
El consumo máximo de oxígeno se mide durante la marcha en bicicleta.
Previamente a la prueba se realiza una espirometría para descartar posibles diferencias en la función pulmonar entre las cohortes.
Durante el pulso de prueba, se controlan la presión arterial, la saturación y el electrocardiograma.
Se miden el volumen ventilatorio, el consumo de oxígeno y la excreción de dióxido de carbono.
El umbral anaeróbico se calcula al final de la prueba.
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Experimental: Control
Sujetos de control sanos, alrededor de 20 pacientes
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Se miden las dimensiones de las 4 cámaras, el colapso inspiratorio y el gradiente sobre la válvula tricúspide.
También se miden la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo (TAPSE) y el movimiento sistólico máximo del anillo tricuspídeo (TASM).
TASM se mide durante el ejercicio junto con mediciones de pulso para evaluar la relación fuerza-frecuencia.
Las dimensiones de las 4 cámaras se miden al final de la sístole y al final de la diástole.
También se realizan mediciones del flujo sanguíneo a través de la válvula aórtica y pulmonar.
Sin uso de contraste.
El consumo máximo de oxígeno se mide durante la marcha en bicicleta.
Previamente a la prueba se realiza una espirometría para descartar posibles diferencias en la función pulmonar entre las cohortes.
Durante el pulso de prueba, se controlan la presión arterial, la saturación y el electrocardiograma.
Se miden el volumen ventilatorio, el consumo de oxígeno y la excreción de dióxido de carbono.
El umbral anaeróbico se calcula al final de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función sistólica en reposo medida por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Se miden las dimensiones de las 4 cámaras, el colapso inspiratorio y el gradiente sobre la válvula tricúspide.
También se miden la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo (TAPSE) y el movimiento sistólico máximo del anillo tricuspídeo (TASM).
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Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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El consumo máximo de oxígeno se mide durante la marcha en bicicleta.
Antes de la prueba se realiza una espirometría para descartar posibles diferencias en la función pulmonar entre las cohortes.
Durante el pulso de prueba, se controlan la presión arterial, la saturación y el electrocardiograma.
Se miden el volumen ventilatorio, el consumo de oxígeno y la excreción de dióxido de carbono.
El umbral anaeróbico se calcula al final de la prueba.
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Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Relación fuerza-frecuencia durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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TASM se mide durante el ejercicio junto con mediciones de pulso para evaluar la relación fuerza-frecuencia.
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Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Función diastólica en reposo medida por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Las dimensiones de las 4 cámaras se miden al final de la sístole y al final de la diástole.
También se realizan mediciones del flujo sanguíneo a través de la válvula aórtica y pulmonar.
Sin uso de contraste.
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Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Función diastólica en reposo medida por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Se miden las dimensiones de las 4 cámaras, el colapso inspiratorio y el gradiente sobre la válvula tricúspide.
También se miden la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo (TAPSE) y el movimiento sistólico máximo del anillo tricuspídeo (TASM).
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Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Función sistólica en reposo medida por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Las dimensiones de las 4 cámaras se miden al final de la sístole y al final de la diástole.
También se realizan mediciones del flujo sanguíneo a través de la válvula aórtica y pulmonar.
Sin uso de contraste.
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Todos los pacientes son evaluados solo una vez aproximadamente 20 años después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Vibeke Hjortdal, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus Universitetshospital Skejby
- Director de estudio: Michael R. Schmidt, MD, PhD, Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
- Director de estudio: Steffen Ringgaard, Physics, PhD, Dept. MRI, Aarhus University Hospital Skejby
- Director de estudio: Andrew Redington, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiology, The Hospital for Sick Children, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Bloque de rama de paquete
- Bloqueo cardíaco
- Defectos del tabique cardíaco
- Defectos del tabique cardíaco, ventricular
Otros números de identificación del estudio
- VSDRBBBB-RV
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