Höger bunt grenblock efter kirurgisk stängning av ventrikulär septumdefekt
Postoperativ höger grenblock - Långtidseffekt på höger ventrikel hos barn opererade för ventrikulär septumdefekt
Den vanligaste medfödda hjärtsjukdomen är kammarseptumdefekten, och efter kirurgisk stängning av en sådan defekt är en arytmi som kallas högra grenblocket mycket frekvent. Därför är syftet med denna studie att undersöka om denna grupp patienter har sämre resultat jämfört med gruppen utan denna arytmi efter kirurgisk stängning och jämfört med en grupp friska kontrollpersoner.
Alla patienter kommer att genomgå 1. ansträngningstestning, 2. ekokardiografi, 3. ekokardiografi under träning och 4. MRT. Perspektivet är förmågan att peka ut en grupp patienter med ett eventuellt behov av ytterligare ingrepp, och dessutom att öka medvetenheten om att skydda hjärtats elektriska system under operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höger grenblock är en mycket frekvent komplikation vid hjärtkirurgi, och speciellt hos patienter som har genomgått kirurgisk stängning av en kammarseptumdefekt som är den vanligaste medfödda hjärtsjukdomen. Hur detta grenblock påverkar hjärtats högra ventrikel på lång sikt för denna grupp patienter är fortfarande okänt.
Som en del av en doktorandstudie kommer vi därför att försöka illustrera detta med ekokardiografi, MRT, ansträngningstestning och andra undersökningar 15 till 20 år efter det kirurgiska ingreppet. Studiepopulationen består alltså av tre olika grupper: 1. Patienter som genomgått kirurgisk stängning av ventrikulär septumdefekt utan postoperativt höger grenblock, 2. VSD-opererade patienter med höger grenblock och 3. Friska kontroller utan signifikanta medicinska problem matchade på ålder och kön. Genom att utföra de nämnda testerna kommer höger kammare systolisk funktion, diastolisk funktion, patientens maximala träningskapacitet och en mängd andra parametrar att utvärderas i de tre patientgrupperna och jämföras med varandra. Perspektivet är därför förmågan att peka ut en specifik grupp patienter med ett sämre utfall och med ett eventuellt behov av ytterligare intervention. Ett ytterligare perspektiv är att öka medvetenheten om att skydda buntgrenen under driften.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Opererades för VSD under perioden 1990 till 1995 på Aarhus Universitetssjukhus Skejby
Exklusions kriterier:
- Inget diagram att hitta
- Inget EKG att hitta
- Känt grenblock före operationen
- Andra arytmier
- Användning av ventrikulotomi
- Annan sjukdom än VSD
- Pacemaker eller andra metalliska implantat
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VSD, +Höger grenblock
Patienter som genomgick kirurgisk stängning av ventrikulär septumdefekt och har ett postoperativt höger grenblock, cirka 20 patienter
|
Dimensioner för alla fyra kamrarna, inspiratorisk kollaps och gradient över trikuspidalklaffen mäts.
Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) och Tricuspid Annulus peak Systolic Motion (TASM) mäts också.
TASM mäts under träning tillsammans med pulsmätningar för att utvärdera kraft-frekvens-relationen.
Dimensioner för alla fyra kamrarna mäts vid ändsystole och änddiastole.
Blodflödesmätningar genom aorta och lungklaffen görs också.
Ingen användning av kontrast.
Maximal syreförbrukning mäts under på en cykel.
Före testet utförs en spirometri för att eliminera potentiella skillnader i lungfunktion mellan kohorterna.
Under testpulsen övervakas blodtryck, mättnad och EKG.
Ventilationsvolym, syreförbrukning och koldioxidutsöndring mäts.
Anaerobt tröskelvärde beräknas i slutet av testet.
|
|
Experimentell: VSD, -Höger grenblock
Patienter som genomgick kirurgisk stängning av ventrikulär septumdefekt och har inte postoperativt höger grenblock, cirka 20 patienter
|
Dimensioner för alla fyra kamrarna, inspiratorisk kollaps och gradient över trikuspidalklaffen mäts.
Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) och Tricuspid Annulus peak Systolic Motion (TASM) mäts också.
TASM mäts under träning tillsammans med pulsmätningar för att utvärdera kraft-frekvens-relationen.
Dimensioner för alla fyra kamrarna mäts vid ändsystole och änddiastole.
Blodflödesmätningar genom aorta och lungklaffen görs också.
Ingen användning av kontrast.
Maximal syreförbrukning mäts under på en cykel.
Före testet utförs en spirometri för att eliminera potentiella skillnader i lungfunktion mellan kohorterna.
Under testpulsen övervakas blodtryck, mättnad och EKG.
Ventilationsvolym, syreförbrukning och koldioxidutsöndring mäts.
Anaerobt tröskelvärde beräknas i slutet av testet.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Friska kontrollpersoner, cirka 20 patienter
|
Dimensioner för alla fyra kamrarna, inspiratorisk kollaps och gradient över trikuspidalklaffen mäts.
Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) och Tricuspid Annulus peak Systolic Motion (TASM) mäts också.
TASM mäts under träning tillsammans med pulsmätningar för att utvärdera kraft-frekvens-relationen.
Dimensioner för alla fyra kamrarna mäts vid ändsystole och änddiastole.
Blodflödesmätningar genom aorta och lungklaffen görs också.
Ingen användning av kontrast.
Maximal syreförbrukning mäts under på en cykel.
Före testet utförs en spirometri för att eliminera potentiella skillnader i lungfunktion mellan kohorterna.
Under testpulsen övervakas blodtryck, mättnad och EKG.
Ventilationsvolym, syreförbrukning och koldioxidutsöndring mäts.
Anaerobt tröskelvärde beräknas i slutet av testet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systolisk funktion i vila mätt med ekokardiografi
Tidsram: Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
Dimensioner för alla fyra kamrarna, inandningskollaps och gradient över trikuspidalklaffen mäts.
Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) och Tricuspid Annulus peak Systolic Motion (TASM) mäts också.
|
Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreförbrukning under träning
Tidsram: Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
Maximal syreförbrukning mäts under på en cykel.
Inför testet utförs en spirometri för att rulla ut potentiella skillnader i lungfunktion mellan kohorterna.
Under testpulsen övervakas blodtryck, mättnad och EKG.
Ventilationsvolym, syreförbrukning och koldioxidutsöndring mäts.
Anaerobt tröskelvärde beräknas i slutet av testet.
|
Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
|
Kraft-frekvens-relation under träning
Tidsram: Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
TASM mäts under träning tillsammans med pulsmätningar för att utvärdera kraft-frekvens-relationen.
|
Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
|
Diastolisk funktion i vila mätt med MRT
Tidsram: Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
Dimensioner för alla fyra kamrarna mäts vid ändsystole och änddiastole.
Blodflödesmätningar genom aorta och lungklaffen görs också.
Ingen användning av kontrast.
|
Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
|
Diastolisk funktion i vila mätt med ekokardiografi
Tidsram: Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
Dimensioner för alla fyra kamrarna, inandningskollaps och gradient över trikuspidalklaffen mäts.
Tricuspid Annulus Plane Systolic Excursion (TAPSE) och Tricuspid Annulus peak Systolic Motion (TASM) mäts också.
|
Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
|
Systolisk funktion i vila mätt med MRT
Tidsram: Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
Dimensioner för alla fyra kamrarna mäts vid ändsystole och änddiastole.
Blodflödesmätningar genom aorta och lungklaffen görs också.
Ingen användning av kontrast.
|
Alla patienter testas endast en gång cirka 20 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Vibeke Hjortdal, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus Universitetshospital Skejby
- Studierektor: Michael R. Schmidt, MD, PhD, Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
- Studierektor: Steffen Ringgaard, Physics, PhD, Dept. MRI, Aarhus University Hospital Skejby
- Studierektor: Andrew Redington, MD, DMSc, Prof., Dept. of Cardiology, The Hospital for Sick Children, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VSDRBBBB-RV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .