糖尿病の眼の後嚢混濁の評価 (DM & PCO)
2011年11月28日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
糖尿病の眼の後嚢混濁の前向き評価 - 症例対照研究
術後 4 年間の一体型疎水性アクリル眼内レンズ (IOL) 移植後の、糖尿病 (DM) の病歴がある眼とない眼の間で後嚢混濁 (PCO) の発生を比較する。糖尿病によって PCO の発生率が増加することはない。 4年。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
糖尿病眼と非糖尿病眼における一体型疎水性アクリル IOL 移植による PCO の進行を長期的に前向きに評価する入手可能な文献は不足しています。 したがって、この研究は、糖尿病患者と同年齢の非糖尿病患者の間で、白内障手術後の PCO の程度を比較するように設計されました。 この前向きの観察的症例対照研究には、超音波超音波乳化吸引術を受けた患者が含まれていました。患者は、術後1か月、1年、および4年後にフォローアップ来院するよう求められました。
デジタル画像は PCO について分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
加齢白内障で超音波超音波乳化吸引術を受けた患者
説明
包含基準:
- 糖尿病は、グリコシル化ヘモグロビン (Hb A1c ) レベルが 6% 以上であると定義されています。
- 糖尿病薬（経口血糖降下薬、インスリン注射、食事制限）の使用、または医師による糖尿病の診断。
- 合併症のない加齢性白内障を患い、それ以外は健康な患者を対照とした(n=75眼)。
除外基準:
- 緑内障患者、
- 強度近視（眼軸長 > 27.0 mm）、
- 疑似剥離、
- 外傷性白内障、
- 亜脱臼白内障、
- 以前の眼科手術、
- 拡張点滴に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ:A-症例-糖尿病の病歴のある患者
(N=75 目)。
グループ A: 糖尿病の包含基準は、6% 以上のグリコシル化ヘモグロビン (Hb A1c ) レベル、糖尿病薬の使用 (経口血糖降下薬、インスリン注射または食事制限)、または医師による糖尿病の診断と定義されました。
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グループ - B:コントロール
合併症のない加齢性白内障を患い、それ以外は健康な患者を対照(グループ:)B (n=75眼)とした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後嚢混濁の発生。
時間枠：4年
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この前向き観察症例対照研究は、超音波超音波乳化吸引術を受けた患者で構成されました。糖尿病 (DM) の病歴を持つ被験者を症例として指定しました (n=75 眼)。症例の包含基準: 糖尿病はグリコシル化ヘモグロビン (Hb A1c ) として定義されました。 6％以上のレベル、糖尿病薬の使用（経口血糖降下薬、インスリン注射または食事制限）、または医師による糖尿病の診断。
合併症のない加齢性白内障を患い、それ以外は健康な患者を対照とした(n=75眼)。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の期間、糖尿病性網膜症の段階
時間枠：4年
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糖尿病性網膜症の段階および糖尿病の期間は、症例群の PCO の程度と相関していました。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gauri D Shah, M.S、Iladevi Cataract &IOL Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月28日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。