당뇨병이 있는 눈에서 후낭혼탁의 평가 (DM & PCO)
2011년 11월 28일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center
당뇨병이 있는 눈의 후낭 혼탁에 대한 전향적 평가 - 증례 대조 연구
단일 조각 소수성 아크릴 인공 수정체(IOL) 이식 수술 후 4년 후 당뇨병(DM) 병력이 있는 눈과 없는 눈 사이의 후낭 혼탁(PCO) 발생을 비교하기 위해. 4 년.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 눈에서 일체형 소수성 아크릴 IOL 이식으로 PCO의 발달을 장기간에 걸쳐 전향적으로 평가하는 이용 가능한 문헌이 부족합니다. 따라서 본 연구는 당뇨병 환자와 연령이 일치하는 비당뇨병 환자의 백내장 수술 후 PCO 정도를 비교하기 위해 고안되었다. 이 전향적 관찰 사례 대조 연구는 수정체 유화술을 받은 환자들로 구성되었습니다. 환자들은 수술 후 1개월, 1년 및 4년에 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받았습니다.
디지털 이미지는 PCO에 대해 분석되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 관련 백내장으로 수정체 유화술을 시행한 환자
설명
포함 기준:
- 당뇨병은 6% 이상의 글리코실화 헤모글로빈(Hb A1c) 수준으로 정의되었으며,
- 당뇨병 약물 사용(경구 혈당 강하제, 인슐린 주사 또는 식이 제한) 또는 의사의 당뇨병 진단.
- 합병증이 없는 연령 관련 백내장을 가진 환자들이 대조군(n=75 눈)을 구성했습니다.
제외 기준:
- 녹내장 환자,
- 고도 근시(축 길이 > 27.0 mm),
- 가짜 각질 제거,
- 외상성 백내장,
- 아 탈구 백내장,
- 과거 안과 수술,
- 확장 방울에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹:A-cases-당뇨병 병력이 있는 환자
(N=75 눈).
그룹 A의 포함 기준: 진성 당뇨병은 6% 이상의 당화혈색소(Hb A1c) 수준, 당뇨병 약물(경구 혈당 강하제, 인슐린 주사 또는 식이 제한)의 사용 또는 의사의 당뇨병 진단으로 정의되었습니다.
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그룹 - B:컨트롤
대조군(그룹:)B(n=75 눈)는 그 외에는 건강했지만 합병증이 없는 연령 관련 백내장 환자를 구성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후낭 혼탁의 발달.
기간: 4 년
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이 전향적 관찰 사례 대조 연구는 수정체 유화술을 받은 환자로 구성되었습니다. 진성 당뇨병(DM) 병력이 있는 피험자를 사례로 지정했습니다(n=75 눈). 사례에 대한 포함 기준: 진성 당뇨병은 당화혈색소(Hb A1c )로 정의되었습니다. 6% 이상의 수준, 당뇨병 약물 사용(경구 혈당 강하제, 인슐린 주사 또는 식이 제한) 또는 의사의 당뇨병 진단.
합병증이 없는 연령 관련 백내장을 가진 환자들이 대조군(n=75 눈)을 구성했습니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병의 지속기간, 당뇨병성 망막병증의 병기
기간: 4 년
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당뇨병성망막병증의 병기와 당뇨병의 지속기간은 증례군에서 PCO의 정도와 상관관계가 있었다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gauri D Shah, M.S, Iladevi Cataract &IOL Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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