糖尿病眼后囊膜混浊的评价 (DM & PCO)
2011年11月28日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
糖尿病眼后囊膜混浊的前瞻性评价——病例对照研究
比较单片疏水性丙烯酸人工晶状体（IOL）植入术后4年有无糖尿病（DM）病史的眼后囊膜混浊（PCO）的发展。糖尿病不会增加PCO的发生率4年。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
很少有可用文献前瞻性地评估在糖尿病眼和非糖尿病眼中植入单件疏水性丙烯酸 IOL 后 PCO 的长期发展。 因此，本研究旨在比较糖尿病患者和年龄匹配的非糖尿病患者白内障手术后 PCO 的程度。 这项前瞻性观察性病例对照研究包括接受超声乳化术的患者。要求患者在 1 个月、1 年和 4 年时返回进行术后随访。
对数字图像进行 PCO 分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因年龄相关性白内障接受超声乳化手术的患者
描述
纳入标准：
- 糖尿病被定义为糖化血红蛋白 (Hb A1c) 水平为 6% 或更高，
- 使用糖尿病药物（口服降糖药、注射胰岛素或限制饮食），或医生对糖尿病的诊断。
- 其他方面健康的无并发症年龄相关性白内障患者构成对照组（n=75 只眼）。
排除标准：
- 青光眼患者，
- 高度近视（眼轴> 27.0 mm），
- 假去角质，
- 外伤性白内障，
- 半脱位白内障，
- 以前的眼科手术，
- 对扩张滴过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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组:A-病例-有糖尿病病史的患者
（N=75 只眼睛）。
A 组的纳入标准：糖尿病被定义为糖化血红蛋白 (Hb A1c) 水平为 6% 或更高、使用糖尿病药物（口服降糖药、胰岛素注射或饮食限制）或医生诊断为糖尿病。
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组 - B：控制
其他方面健康的无并发症年龄相关性白内障患者构成对照组（组：）B（n=75 只眼）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后囊膜混浊的发展。
大体时间：4年
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这项前瞻性观察性病例对照研究包括接受超声乳化术的患者。有糖尿病 (DM) 病史的受试者被指定为病例（n=75 只眼）。病例的纳入标准：糖尿病被定义为糖化血红蛋白 (Hb A1c) 6% 或更高水平，使用糖尿病药物（口服降糖药、注射胰岛素或限制饮食），或医生诊断为糖尿病。
其他方面健康的无并发症年龄相关性白内障患者构成对照组（n=75 只眼）。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病病程、糖尿病视网膜病变分期
大体时间：4年
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糖尿病视网膜病变分期和糖尿病病程与病例组PCO程度相关。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gauri D Shah, M.S、Iladevi Cataract &IOL Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月28日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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