Diabetes mellitusin silmien kapselin takaosan sameuden arviointi (DM & PCO)
maanantai 28. marraskuuta 2011 päivittänyt: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Tulevaisuuden arviointi diabeteksen sairastavien silmien kapselin samentumisesta - tapauskontrollitutkimus
Vertaamaan kapselin takaosan samentumisen (PCO) kehittymistä silmien välillä, joilla on diabetes mellitusta (DM) ja joilla ei ole aiemmin ollut diabetes mellitusta (DM) yksiosaisen hydrofobisen akryylisen intraokulaarisen linssin (IOL) implantoinnin jälkeen 4 vuotta leikkauksen jälkeen. Diabetes mellitus ei lisää PCO:n ilmaantuvuutta 4 Vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettävissä on niukasti kirjallisuutta, jossa arvioitaisiin pitkällä aikavälillä PCO:n kehittymistä yksiosaisella hydrofobisella akryyli-IOL-istutuksella diabeettisille ja ei-diabeettisille silmille. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin vertailemaan PCO:n astetta kaihileikkauksen jälkeen diabeetikkojen ja ikäisten ei-diabeettisten potilaiden välillä. Tämä prospektiivinen, havainnollinen tapauskontrollitutkimus käsitti potilaita, joille tehtiin fakoemulsifikaatio. Potilaita pyydettiin palaamaan postoperatiivisille seurantakäynneille 1 kuukauden, 1 vuoden ja 4 vuoden kuluttua.
digitaalisista kuvista analysoitiin PCO .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin fakoemulsifikaatio ikään liittyvän kaihien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus määriteltiin glykosyloidun hemoglobiinin (Hb A1c) tasoiksi 6 % tai enemmän.
- diabeettisten lääkkeiden käyttö (oraaliset hypoglykeemiset aineet, insuliinin injektio tai ruokavalion rajoittaminen) tai lääkärin diabetesdiagnoosi.
- Potilaat, joilla oli komplisoitumaton ikään liittyvä kaihi ja jotka olivat muuten terveitä, muodostivat kontrollit (n = 75 silmää).
Poissulkemiskriteerit:
- glaukoomapotilaat,
- korkea likinäköisyys (aksiaalinen pituus > 27,0 mm),
- pseudohilseily,
- traumaattinen kaihi,
- subluksoitunut kaihi,
- aiemmat silmäleikkaukset,
- allergia laajentaville tippoille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä:A-tapaukset-Potilaat, joilla on ollut diabetes mellitus
(N = 75 silmää).
Ryhmän A mukaanottokriteerit: Diabetes mellitus määriteltiin glykosyloidun hemoglobiinin (Hb A1c) tasoiksi 6 % tai enemmän, diabeettisen lääkityksen käytöksi (oraaliset hypoglykeemiset aineet, insuliinin injektio tai ruokavalion rajoitus) tai lääkärin diagnoosina diabetes.
|
|
Ryhmä - B:säätimet
Potilaat, joilla oli komplisoitumaton ikään liittyvä kaihi ja jotka olivat muuten terveitä, muodostivat kontrollit (ryhmä:)B (n = 75 silmää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan kapselin sameuden kehittyminen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tämä prospektiivinen, havainnollinen tapauskontrollitutkimus käsitti potilaita, joille tehtiin fakoemulsifikaatio. Tapauksiksi määriteltiin koehenkilöt, joilla oli diabetes mellitus (DM) (n = 75 silmää). Tapausten mukaanottokriteerit: Diabetes mellitus määriteltiin glykosyloituneeksi hemoglobiiniksi (Hb A1c ) 6 % tai enemmän, diabeettisten lääkkeiden käyttö (oraaliset hypoglykeemiset aineet, insuliinin injektio tai ruokavaliorajoitus) tai lääkärin diabetesdiagnoosi.
Potilaat, joilla oli komplisoitumaton ikään liittyvä kaihi ja jotka olivat muuten terveitä, muodostivat kontrollit (n = 75 silmää).
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diabeteksen kesto, diabeettisen retinopatian vaihe
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Diabeettisen retinopatian vaihe ja diabeteksen kesto korreloivat PCO-asteen kanssa tapausryhmässä.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gauri D Shah, M.S, Iladevi Cataract &IOL Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01072007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .