Оценка помутнения задней капсулы в глазах с сахарным диабетом (DM & PCO)
28 ноября 2011 г. обновлено: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Проспективная оценка помутнения задней капсулы в глазах с сахарным диабетом - исследование случай-контроль
Сравнить развитие помутнения задней капсулы (ЗКЯ) между глазами с сахарным диабетом (СД) в анамнезе и без него после имплантации цельной гидрофобной акриловой интраокулярной линзы (ИОЛ) через 4 года после операции. 4 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Существует недостаток доступной литературы, в которой проспективно оценивается развитие поликистозного яичника при имплантации монокомпонентной гидрофобной акриловой ИОЛ в диабетических и недиабетических глазах в долгосрочной перспективе. Таким образом, это исследование было разработано для сравнения степени поликистозного яичника после операции по удалению катаракты у пациентов с диабетом и пациентов того же возраста без диабета. Это проспективное обсервационное исследование случай-контроль включало пациентов, перенесших факоэмульсификацию. Пациентов попросили вернуться для послеоперационного наблюдения через 1 месяц, 1 год и 4 года.
цифровые изображения были проанализированы на PCO.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие факоэмульсификацию по поводу возрастной катаракты
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет определяли как уровень гликозилированного гемоглобина (Hb A1c) 6% и более,
- использование диабетических препаратов (пероральные гипогликемические средства, инъекции инсулина или ограничение диеты) или установленный врачом диагноз диабета.
- Пациенты с неосложненной возрастной катарактой, которые в остальном были здоровы, составляли контрольную группу (n=75 глаз).
Критерий исключения:
- больные глаукомой,
- близорукость высокой степени (осевая длина > 27,0 мм),
- псевдоэксфолиация,
- травматическая катаракта,
- подвывих катаракты,
- предыдущие операции на глазах,
- аллергия на расширяющие капли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа:Случаи А-Пациенты с сахарным диабетом в анамнезе
(N=75 глаз).
Критерии включения в группу А: сахарный диабет определялся как уровень гликозилированного гемоглобина (Hb A1c) 6% или более, использование противодиабетических препаратов (пероральные гипогликемические средства, инъекции инсулина или ограничение диеты) или диагноз диабета врачом.
|
|
Группа - B: элементы управления
Пациенты с неосложненной возрастной катарактой, которые в остальном были здоровы, составляли контрольную группу (группа:) B (n = 75 глаз).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие помутнения задней капсулы.
Временное ограничение: 4 года
|
Это проспективное обсервационное исследование случай-контроль включало пациентов, подвергшихся факоэмульсификации. Субъекты с сахарным диабетом (СД) в анамнезе были обозначены как случаи (n = 75 глаз). Критерии включения для случаев: сахарный диабет определялся как гликозилированный гемоглобин (Hb A1c). уровни 6% или более, использование диабетических препаратов (пероральные гипогликемические средства, инъекции инсулина или ограничение диеты) или диагноз диабета врачом.
Пациенты с неосложненной возрастной катарактой, которые в остальном были здоровы, составляли контрольную группу (n=75 глаз).
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длительность сахарного диабета, стадия диабетической ретинопатии
Временное ограничение: 4 года
|
Стадия диабетической ретинопатии и продолжительность диабета коррелировали со степенью поликистозного яичника в группе случаев.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gauri D Shah, M.S, Iladevi Cataract &IOL Research Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01072007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .