Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av opacifiering av posterior kapsel i ögon med diabetes mellitus (DM & PCO)

28 november 2011 uppdaterad av: Iladevi Cataract and IOL Research Center

En prospektiv utvärdering av opacifiering av posterior kapsel i ögon med diabetes mellitus - En fallkontrollstudie

Att jämföra utvecklingen av bakre kapselopacifiering (PCO) mellan ögon med och utan tidigare diabetes mellitus (DM) efter implantation av hydrofob akryl intraokulär lins (IOL) i ett stycke 4 år postoperativt. Diabetes mellitus skulle inte öka förekomsten av PCO vid 4 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns en brist på tillgänglig litteratur som prospektivt utvärderar utvecklingen av PCO med hydrofoba akryl-IOL-implantation i ett stycke i diabetiska kontra icke-diabetesögon på lång sikt. Därför utformades denna studie för att jämföra graden av PCO efter kataraktkirurgi mellan diabetiker och åldersmatchade icke-diabetespatienter. Denna prospektiva, observationella fallkontrollstudie omfattade patienter som genomgick fakoemulsifiering. Patienterna ombads att återvända för postoperativa uppföljningsbesök efter 1 månad, 1 år och 4 år.

de digitala bilderna analyserades för PCO.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgick fakoemulsifiering för åldersrelaterad grå starr

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus definierades som nivåer av glykosylerat hemoglobin (Hb A1c ) på 6 % eller mer,
  • användning av diabetesmedicin (orala hypoglykemiska medel, insulininjektion eller dietrestriktioner), eller en läkares diagnos av diabetes.
  • Patienter med okomplicerad åldersrelaterad grå starr som i övrigt var friska utgjorde kontrollerna (n=75 ögon).

Exklusions kriterier:

  • patienter med glaukom,
  • hög närsynthet (axiell längd > 27,0 mm),
  • pseudoexfoliering,
  • traumatisk grå starr,
  • subluxerad grå starr,
  • tidigare ögonoperationer,
  • allergi mot dilaterande droppar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp:A-fall-Patienter med en historia av diabetes mellitus
(N=75 ögon). Inklusionskriterierna för grupp A: Diabetes mellitus definierades som nivåer av glykosylerat hemoglobin (Hb A1c ) på 6 % eller mer, användning av diabetesmedicin (orala hypoglykemiska medel, insulininjektion eller dietrestriktion) eller en läkares diagnos av diabetes.
Grupp - B:kontroller
Patienter med okomplicerad åldersrelaterad grå starr som i övrigt var friska utgjorde kontrollerna (Grupp:)B (n=75 ögon).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av opacifiering av posterior kapsel.
Tidsram: 4 år
Denna prospektiva, observationella fallkontrollstudie omfattade patienter som genomgick fakoemulsifiering. Försökspersoner med diabetes mellitus (DM) i anamnesen betecknades som fall (n=75 ögon). Inklusionskriterier för fall: Diabetes mellitus definierades som glykosylerat hemoglobin (Hb A1c). nivåer på 6 % eller mer, användning av diabetesmedicin (orala hypoglykemiska medel, insulininjektion eller dietrestriktioner), eller en läkares diagnos av diabetes. Patienter med okomplicerad åldersrelaterad grå starr som i övrigt var friska utgjorde kontrollerna (n=75 ögon).
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet av diabetes, stadium av diabetisk retinopati
Tidsram: 4 år
Stadiet av diabetisk retinopati och varaktigheten av diabetes var korrelerad med graden av PCO i fallgruppen.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Gauri D Shah, M.S, Iladevi Cataract &IOL Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01072007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utveckling av opacifiering av posterior kapsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera