Avaliação da Opacificação da Cápsula Posterior em Olhos com Diabetes Mellitus (DM & PCO)
28 de novembro de 2011 atualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Uma avaliação prospectiva da opacificação da cápsula posterior em olhos com diabetes mellitus - um estudo de caso-controle
Comparar o desenvolvimento de opacificação da cápsula posterior (PCO) entre olhos com e sem história de diabetes mellitus (DM) após implante de lente intraocular (LIO) acrílica hidrofóbica de peça única 4 anos após a cirurgia. Diabetes mellitus não aumentaria a incidência de PCO em 4 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Há uma escassez de literatura disponível que avalia prospectivamente o desenvolvimento de PCO com o implante de LIO de acrílico hidrofóbico de peça única em olhos diabéticos versus não diabéticos em longo prazo. Portanto, este estudo foi desenhado para comparar o grau de PCO após cirurgia de catarata entre pacientes diabéticos e não diabéticos da mesma idade. Este estudo de caso-controle observacional prospectivo incluiu pacientes submetidos à facoemulsificação. Os pacientes foram solicitados a retornar para consultas de acompanhamento pós-operatório em 1 mês, 1 ano e 4 anos.
as imagens digitais foram analisadas para PCO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à facoemulsificação para catarata relacionada à idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus foi definido como níveis de hemoglobina glicosilada (Hb A1c) de 6% ou mais,
- uso de medicação diabética (agentes hipoglicemiantes orais, injeção de insulina ou restrição alimentar) ou diagnóstico médico de diabetes.
- Pacientes com catarata não complicada relacionada à idade que eram saudáveis constituíram os controles (n=75 olhos).
Critério de exclusão:
- pacientes com glaucoma,
- alta miopia (comprimento axial > 27,0 mm),
- pseudoexfoliação,
- catarata traumática,
- catarata subluxada,
- cirurgias oculares anteriores,
- alergia a gotas dilatadoras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo:A-casos-Pacientes com antecedentes de Diabetes Mellitus
(N=75 olhos).
Os critérios de inclusão para o grupo A: Diabetes mellitus foi definido como níveis de hemoglobina glicosilada (Hb A1c ) de 6% ou mais, uso de medicação diabética (agentes hipoglicemiantes orais, injeção de insulina ou restrição alimentar) ou diagnóstico médico de diabetes.
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Grupo - B: controles
Pacientes com catarata não complicada relacionada à idade que eram saudáveis constituíram os controles (Grupo:)B (n=75 olhos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de opacificação da cápsula posterior.
Prazo: 4 anos
|
Este estudo observacional prospectivo de caso controle incluiu pacientes submetidos à facoemulsificação. Indivíduos com história de diabetes mellitus (DM) foram designados como casos (n=75 olhos). Critérios de inclusão de casos: Diabetes mellitus foi definido como hemoglobina glicosilada (Hb A1c) níveis de 6% ou mais, uso de medicação diabética (agentes hipoglicemiantes orais, injeção de insulina ou restrição de dieta) ou diagnóstico médico de diabetes.
Pacientes com catarata não complicada relacionada à idade que eram saudáveis constituíram os controles (n=75 olhos).
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração do diabetes, estágio da retinopatia diabética
Prazo: 4 anos
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O estágio da retinopatia diabética e a duração do diabetes foram correlacionados com o grau de PCO no grupo de casos.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gauri D Shah, M.S, Iladevi Cataract &IOL Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01072007
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