Evaluación de la opacificación de la cápsula posterior en ojos con diabetes mellitus (DM & PCO)
28 de noviembre de 2011 actualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Una evaluación prospectiva de la opacificación de la cápsula posterior en ojos con diabetes mellitus: un estudio de control de casos
Comparar el desarrollo de opacificación de la cápsula posterior (PCO) entre ojos con y sin antecedentes de diabetes mellitus (DM) después de la implantación de una lente intraocular (LIO) acrílica hidrófoba de una sola pieza 4 años después de la operación. La diabetes mellitus no aumentaría la incidencia de PCO en 4 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Existe una escasez de literatura disponible que evalúe prospectivamente el desarrollo de OCP con el implante de LIO acrílico hidrofóbico de una sola pieza en ojos diabéticos versus no diabéticos a largo plazo. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para comparar el grado de OCP después de la cirugía de cataratas entre pacientes diabéticos y no diabéticos de la misma edad. Este estudio prospectivo observacional de casos y controles comprendió pacientes que se sometieron a facoemulsificación. Se pidió a los pacientes que regresaran para visitas de seguimiento postoperatorio al mes, al año y a los 4 años.
las imágenes digitales fueron analizadas para OCP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a facoemulsificación por catarata relacionada con la edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- La diabetes mellitus se definió como niveles de hemoglobina glicosilada (Hb A1c) de 6% o más,
- uso de medicamentos para la diabetes (agentes hipoglucemiantes orales, inyección de insulina o restricción de la dieta) o diagnóstico médico de diabetes.
- Los pacientes con catarata relacionada con la edad no complicada que por lo demás estaban sanos constituyeron los controles (n=75 ojos).
Criterio de exclusión:
- pacientes con glaucoma,
- miopía alta (longitud axial > 27,0 mm),
- pseudoexfoliación,
- catarata traumática,
- catarata subluxada,
- cirugías oculares previas,
- Alergia a las gotas dilatadoras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo:A-casos-Pacientes con antecedentes de Diabetes Mellitus
(N=75 ojos).
Los criterios de inclusión para el grupo A: Diabetes mellitus se definió como niveles de hemoglobina glicosilada (Hb A1c) de 6% o más, uso de medicación para la diabetes (agentes hipoglucemiantes orales, inyección de insulina o restricción de la dieta) o diagnóstico médico de diabetes.
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Grupo - B:controles
Los pacientes con catarata relacionada con la edad sin complicaciones que por lo demás estaban sanos constituyeron los controles (Grupo:) B (n = 75 ojos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de opacificación de la cápsula posterior.
Periodo de tiempo: 4 años
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Este estudio prospectivo observacional de casos y controles comprendió pacientes que se sometieron a facoemulsificación. Los sujetos con antecedentes de diabetes mellitus (DM) se designaron como casos (n = 75 ojos). Criterios de inclusión para los casos: la diabetes mellitus se definió como hemoglobina glicosilada (Hb A1c) niveles del 6% o más, uso de medicamentos para la diabetes (agentes hipoglucemiantes orales, inyección de insulina o restricción de la dieta) o diagnóstico médico de diabetes.
Los pacientes con catarata relacionada con la edad no complicada que por lo demás estaban sanos constituyeron los controles (n=75 ojos).
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la diabetes, estadio de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 4 años
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El estadio de la retinopatía diabética y la duración de la diabetes se correlacionó con el grado de PCO en el grupo de casos.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gauri D Shah, M.S, Iladevi Cataract &IOL Research Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01072007
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