Évaluation de l'opacification de la capsule postérieure dans les yeux atteints de diabète sucré (DM & PCO)
28 novembre 2011 mis à jour par: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Une évaluation prospective de l'opacification de la capsule postérieure dans les yeux atteints de diabète sucré - Une étude cas-témoin
Comparer le développement de l'opacification de la capsule postérieure (OPC) entre des yeux avec et sans antécédents de diabète sucré (DM) après l'implantation d'une lentille intraoculaire (LIO) en acrylique hydrophobe monobloc 4 ans après l'opération. Le diabète sucré n'augmenterait pas l'incidence de l'OPC à 4 années.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe peu de littérature disponible qui évalue de manière prospective le développement de la PCO avec l'implantation monobloc de LIO en acrylique hydrophobe dans les yeux diabétiques par rapport aux yeux non diabétiques à long terme. Par conséquent, cette étude a été conçue pour comparer le degré de PCO après une chirurgie de la cataracte entre des patients diabétiques et des patients non diabétiques du même âge. Cette étude prospective cas-témoins observationnelle comprenait des patients ayant subi une phacoémulsification. Les patients devaient revenir pour des visites de suivi postopératoire à 1 mois, 1 an et 4 ans.
les images numériques ont été analysées pour le PCO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une phacoémulsification pour une cataracte liée à l'âge
La description
Critère d'intégration:
- Le diabète sucré était défini comme un taux d'hémoglobine glycosylée (Hb A1c ) de 6 % ou plus ,
- utilisation de médicaments contre le diabète (hypoglycémiants oraux, injection d'insuline ou restriction alimentaire) ou diagnostic de diabète par un médecin.
- Les patients atteints de cataracte liée à l'âge non compliquée qui étaient par ailleurs en bonne santé constituaient les témoins (n = 75 yeux).
Critère d'exclusion:
- patients atteints de glaucome,
- myopie forte (longueur axiale > 27,0 mm),
- pseudo-exfoliation,
- cataracte traumatique,
- cataracte subluxée,
- chirurgies oculaires antérieures,
- allergie aux gouttes dilatantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe :A-cas-Patients ayant des antécédents de diabète sucré
(N=75 yeux).
Les critères d'inclusion pour le groupe A : le diabète sucré ont été définis comme des taux d'hémoglobine glycosylée (Hb A1c) de 6 % ou plus, l'utilisation de médicaments contre le diabète (hypoglycémiants oraux, injection d'insuline ou restriction alimentaire) ou un diagnostic de diabète par un médecin.
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Groupe - B : commandes
Les patients atteints de cataracte liée à l'âge non compliquée qui étaient par ailleurs en bonne santé constituaient les témoins (groupe :) B (n = 75 yeux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de l'opacification de la capsule postérieure.
Délai: 4 années
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Cette étude observationnelle prospective cas-témoin comprenait des patients ayant subi une phacoémulsification. Les sujets ayant des antécédents de diabète sucré (DM) ont été désignés comme cas (n = 75 yeux). Critères d'inclusion des cas : le diabète sucré a été défini comme une hémoglobine glycosylée (Hb A1c) taux de 6 % ou plus, utilisation de médicaments pour le diabète (hypoglycémiants oraux, injection d'insuline ou restriction alimentaire) ou diagnostic de diabète par un médecin.
Les patients atteints de cataracte liée à l'âge non compliquée qui étaient par ailleurs en bonne santé constituaient les témoins (n = 75 yeux).
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du diabète, stade de la rétinopathie diabétique
Délai: 4 années
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Le stade de la rétinopathie diabétique et la durée du diabète étaient corrélés avec le degré de PCO dans le groupe des cas.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gauri D Shah, M.S, Iladevi Cataract &IOL Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2011
Première publication (Estimation)
29 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01072007
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