Valutazione dell'opacizzazione della capsula posteriore negli occhi con diabete mellito (DM & PCO)
28 novembre 2011 aggiornato da: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Una valutazione prospettica dell'opacizzazione della capsula posteriore negli occhi con diabete mellito - Uno studio caso controllo
Confrontare lo sviluppo dell'opacizzazione della capsula posteriore (PCO) tra occhi con e senza una storia di diabete mellito (DM) dopo l'impianto di lenti intraoculari acriliche idrofobiche (IOL) monopezzo 4 anni dopo l'intervento. Il diabete mellito non aumenterebbe l'incidenza di PCO a 4 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
C'è una scarsità di letteratura disponibile che valuta in modo prospettico lo sviluppo di PCO con l'impianto di IOL acrilico idrofobico in un unico pezzo negli occhi diabetici rispetto a quelli non diabetici su una base a lungo termine. Pertanto, questo studio è stato progettato per confrontare il grado di PCO dopo l'intervento di cataratta tra pazienti diabetici e non diabetici di pari età. Questo studio caso-controllo prospettico osservazionale comprendeva pazienti sottoposti a facoemulsificazione. Ai pazienti è stato chiesto di tornare per visite di follow-up postoperatorie a 1 mese, 1 anno e 4 anni.
le immagini digitali sono state analizzate per PCO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a facoemulsificazione per cataratta senile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il diabete mellito è stato definito come livelli di emoglobina glicosilata (Hb A1c) del 6% o più,
- uso di farmaci per il diabete (agenti ipoglicemizzanti orali, iniezione di insulina o restrizione dietetica) o diagnosi di diabete da parte di un medico.
- I pazienti con cataratta legata all'età non complicata che erano altrimenti sani costituivano i controlli (n=75 occhi).
Criteri di esclusione:
- pazienti con glaucoma,
- miopia elevata (lunghezza assiale > 27,0 mm),
- pseudoesfoliazione,
- cataratta traumatica,
- cataratta sublussata,
- precedenti interventi oculari,
- allergia alle gocce dilatanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo: Casi A-Pazienti con una storia di diabete mellito
(N=75 occhi).
I criteri di inclusione per il gruppo A: diabete mellito sono stati definiti come livelli di emoglobina glicosilata (Hb A1c) del 6% o più, uso di farmaci per il diabete (agenti ipoglicemizzanti orali, iniezione di insulina o restrizione dietetica) o diagnosi di diabete da parte di un medico.
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Gruppo - B: controlli
I pazienti con cataratta legata all'età non complicata che erano altrimenti sani costituivano i controlli (Gruppo:) B (n=75 occhi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo dell'opacizzazione della capsula posteriore.
Lasso di tempo: 4 anni
|
Questo studio caso-controllo prospettico e osservazionale comprendeva pazienti sottoposti a facoemulsificazione. I soggetti con una storia di diabete mellito (DM) sono stati designati come casi (n=75 occhi). Criteri di inclusione per i casi: il diabete mellito è stato definito come emoglobina glicosilata (Hb A1c) livelli del 6% o più, uso di farmaci per il diabete (agenti ipoglicemizzanti orali, iniezione di insulina o restrizione dietetica) o diagnosi di diabete da parte di un medico.
I pazienti con cataratta legata all'età non complicata che erano altrimenti sani costituivano i controlli (n=75 occhi).
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata del diabete, stadio della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 4 anni
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Lo stadio della retinopatia diabetica e la durata del diabete erano correlati con il grado di PCO nel gruppo dei casi.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gauri D Shah, M.S, Iladevi Cataract &IOL Research Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01072007
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