前立腺がんの検出における造影超音波 (CEUS) の定量化 (AMC_2011_190)
Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) を使用すると、がんによる血管新生を視覚化でき、前立腺がんの検出と位置特定のための超音波画像処理が大幅に改善される可能性があります。 過去数年間、CEUS を使用して数多くの研究が実施されてきましたが、その結果はすべて研究者の主観的な判断に基づいています。 CEUS 画像の解釈は難しく、十分な訓練を受けた専門家が必要です。 これらの困難を克服するには、CEUS 定量化手法が役立ちます。 このプロトコルで使用される技術は、アイントホーフェン工科大学 (TU/e) および BRACCO (ジュネーブ) と協力して開発されました。
研究者らは、主観的な CEUS の解釈や文献で知られている数値と比較して、定量化によって PCa 検出率が向上するという仮説を立てています。
また、定量化結果と腫瘍分化グレード (グリーソンスコア) の比較も行われ、研究者らは正の相関関係を仮定しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- AMC University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
人口：
前立腺特異抗原（PSA）の上昇および/または学術医療センター（AMC）での異常な直腸指診（DRE）のため、すでに生検が予定されているすべての患者。ただし、除外基準を満たす患者は除く。
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 急性前立腺炎または尿路感染症の記録がある。
- -クラスIII/IV心不全または右から左へのシャントを含む、臨床的に不安定な心臓状態の病歴。
- 過去 7 日以内に重度の心拍リズム障害があった。
- 重度の肺高血圧症（肺動脈圧 > 90 mmHg）、または制御されていない全身性高血圧症または呼吸窮迫症候群がある
- -この研究に参加する前30日以内に生検処置を受けている
- 信頼できるデータの取得、研究の目的の達成、または研究の完了の可能性を大幅に低下させる病状またはその他の状況がある。
- 患者への情報が提供される言語を理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ソノビュー
超音波造影剤
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静脈内カヌレによる 2.4 ml ボーラス注射。
必要に応じて複数回繰り返し可能 (最大 4 ボーラス)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺生検の組織像と比較した定量化予測
時間枠：3年
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定量化による前立腺がんの検出率。 質問への答え: 悪性腫瘍が疑われる場合、CEUS の定量化と組織学的生検結果に関する主観的な解釈との違いは何ですか? |
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺生検の組織像と比較した定量化予測
時間枠：3年
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前立腺がんのグリーソンスコアと定量化結果の比較 質問への答え: グリーソンスコアと定量化結果の間には関係がありますか? |
3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：H. Wijkstra, Prof. Dr. Ir.、AMC University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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