Quantificação de ultrassom com contraste aprimorado (CEUS) na detecção de câncer de próstata (AMC_2011_190)
Com o ultrassom com contraste aprimorado (CEUS), a neovascularização induzida pelo câncer pode ser visualizada com o potencial de melhorar significativamente a imagem de ultrassom para detecção e localização do câncer de próstata. Nos últimos anos, numerosos estudos foram realizados com CEUS, todos baseados em seus resultados no julgamento subjetivo do investigador. A interpretação da imagem do CEUS é difícil e requer um especialista bem treinado. Para superar essas dificuldades, as técnicas de quantificação CEUS podem ser úteis. As técnicas utilizadas neste protocolo foram desenvolvidas em cooperação com a Universidade Técnica de Eindhoven (TU/e) e BRACCO, Genebra.
Os investigadores hipotetizam a melhoria da taxa de detecção de CaP com a quantificação, em comparação com a interpretação subjetiva do CEUS e os números conhecidos na literatura.
Também será feita uma comparação entre os resultados da quantificação e o grau de diferenciação do tumor (pontuação de Gleason), os investigadores supõem uma correlação positiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- AMC University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
População:
Todos os pacientes já agendados para biópsia devido a um antígeno prostático específico (PSA) elevado e/ou exame retal digital (DRE) anormal no Centro Médico Acadêmico (AMC), excluindo pacientes que atendem aos critérios de exclusão.
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Tem prostatite aguda documentada ou infecções do trato urinário.
- História de qualquer condição cardíaca clinicamente instável, incluindo insuficiência cardíaca classe III/IV ou shunts da direita para a esquerda.
- Teve distúrbios graves do ritmo cardíaco nos últimos 7 dias.
- Tem hipertensão pulmonar grave (pressão da artéria pulmonar > 90 mmHg) ou hipertensão sistêmica não controlada ou síndrome do desconforto respiratório
- Recebeu um procedimento de biópsia dentro de 30 dias antes da admissão neste estudo
- Tem qualquer condição médica ou outras circunstâncias que diminuam significativamente as chances de obter dados confiáveis, atingir os objetivos do estudo ou concluir o estudo.
- É incapaz de compreender a linguagem em que são dadas as informações para o paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: SonoVue
Agente de contraste de ultrassom
|
2,4 ml Injeção em Bolus por cânula intravenosa.
Multirrepetível (até 4 bolus) se necessário.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Previsão de quantificação comparada com a histologia da biópsia da próstata
Prazo: 3 anos
|
Taxa de detecção de câncer de próstata por quantificação. Respondendo à pergunta: Qual a diferença de, para suspeita de malignidade, áreas entre a quantificação do CEUS e a interpretação subjetiva em relação aos resultados da biópsia histológica? |
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Previsão de quantificação comparada com a histologia da biópsia da próstata
Prazo: 3 anos
|
Pontuação de Gleason de câncer de próstata em comparação com resultados de quantificação Respondendo à pergunta: Existe uma relação entre o escore de Gleason e os resultados da quantificação? |
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: H. Wijkstra, Prof. Dr. Ir., AMC University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL37231.018.11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .