Contrast Enhanced Ultraäänen (CEUS) kvantifiointi eturauhassyövän havaitsemisessa (AMC_2011_190)
Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) -tekniikalla voidaan visualisoida syövän aiheuttamaa uudissuonittumista, mikä voi parantaa eturauhassyövän havaitsemiseen ja paikallistamiseen tarkoitettua ultraäänikuvausta merkittävästi. Viime vuosina CEUS:lla on tehty lukuisia tutkimuksia, jotka kaikki perustuvat tutkijan subjektiiviseen arvioon. CEUS-kuvan tulkinta on vaikeaa ja vaatii hyvin koulutetun asiantuntijan. Näiden vaikeuksien voittamiseksi CEUS-kvantifiointitekniikat voivat olla hyödyllisiä. Tässä protokollassa käytetyt tekniikat on kehitetty yhteistyössä Eindhovenin teknillisen yliopiston (TU/e) ja Geneven BRACCO:n kanssa.
Tutkijat olettavat PCa:n havaitsemisasteen paranevan kvantifioinnin avulla verrattuna subjektiiviseen CEUS-tulkintaan ja kirjallisuudessa tunnettuihin lukuihin.
Myös kvantifiointitulosten ja kasvaimen erilaistumisasteen (Gleason-pistemäärä) vertailu tehdään, tutkijat olettavat positiivisen korrelaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- AMC University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Väestö:
Kaikki potilaat, joille on jo varattu biopsia kohonneen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) ja/tai epänormaalin digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) vuoksi Academic Medical Centerissä (AMC), lukuun ottamatta potilaita, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit.
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on dokumentoitu akuutti eturauhastulehdus tai virtsatietulehdus.
- Aiemmin kliinisesti epästabiili sydänsairaus, mukaan lukien luokan III/IV sydämen vajaatoiminta tai oikealta vasemmalle suuntautuvat shuntit.
- Hänellä on ollut vakavia sydämen rytmihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana.
- hänellä on vaikea keuhkoverenpainetauti (keuhkovaltimon paine > 90 mmHg) tai hallitsematon systeeminen hypertensio tai hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hänelle on otettu biopsia 30 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen ottamista
- Onko hänellä jokin sairaus tai muut olosuhteet, jotka heikentävät merkittävästi mahdollisuuksia saada luotettavaa tietoa, saavuttaa tutkimuksen tavoitteet tai saada tutkimus päätökseen.
- Ei kykene ymmärtämään kieltä, jolla potilaalle tiedotetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SonoVue
Ultraäänivarjoaine
|
2,4 ml bolusinjektio suonensisäisellä kanyylilla.
Usein toistettavissa (jopa 4 bolusta) tarvittaessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantifiointiennuste verrattuna eturauhasen biopsian histologiaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eturauhassyövän havaitsemisaste kvantitatiivisesti. Vastaus kysymykseen: Mitä eroa on CEUS:n kvantifioinnin ja subjektiivisen tulkinnan alueilla pahanlaatuisuuden epäilyttäessä suhteessa histologisiin biopsian tuloksiin? |
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantifiointiennuste verrattuna eturauhasen biopsian histologiaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eturauhassyöpä Gleason-pisteet verrattuna kvantifiointituloksiin Vastaus kysymykseen: Onko Gleason-pisteiden ja kvantifiointitulosten välillä yhteyttä? |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: H. Wijkstra, Prof. Dr. Ir., AMC University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL37231.018.11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .