Quantification de l'échographie de contraste (CEUS) dans la détection du cancer de la prostate (AMC_2011_190)
Avec les ultrasons à contraste amélioré (CEUS), la néovascularisation induite par le cancer peut être visualisée avec le potentiel d'améliorer considérablement l'imagerie par ultrasons pour la détection et la localisation du cancer de la prostate. Ces dernières années, de nombreuses études ont été réalisées avec le CEUS, toutes fondant leurs résultats sur le jugement subjectif de l'investigateur. L'interprétation des images CEUS est difficile et nécessite un expert bien formé. Pour surmonter ces difficultés, les techniques de quantification CEUS peuvent être utiles. Les techniques utilisées dans ce protocole ont été développées en coopération avec l'Université technique d'Eindhoven (TU/e) et BRACCO, Genève.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une amélioration du taux de détection du PCa avec la quantification, par rapport à l'interprétation subjective du CEUS et aux chiffres connus dans la littérature.
Aussi une comparaison entre les résultats de quantification et le grade de différenciation tumorale (score de Gleason) sera faite, les investigateurs émettent l'hypothèse d'une corrélation positive.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- AMC University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Population:
Tous les patients déjà programmés pour une biopsie en raison d'une élévation de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et/ou d'un examen rectal numérique (DRE) anormal dans le centre médical universitaire (AMC), à l'exclusion des patients qui répondent aux critères d'exclusion.
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- A documenté une prostatite aiguë ou des infections des voies urinaires.
- Antécédents de toute condition cardiaque cliniquement instable, y compris l'insuffisance cardiaque de classe III/IV ou les shunts droite-gauche.
- A eu de graves troubles du rythme cardiaque au cours des 7 derniers jours.
- A une hypertension pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire > 90 mmHg) ou une hypertension systémique non contrôlée ou un syndrome de détresse respiratoire
- A reçu une procédure de biopsie dans les 30 jours précédant son admission dans cette étude
- A une condition médicale ou d'autres circonstances qui réduiraient considérablement les chances d'obtenir des données fiables, d'atteindre les objectifs de l'étude ou de terminer l'étude.
- Est incapable de comprendre la langue dans laquelle les informations destinées au patient sont données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SonoVue
Agent de contraste échographique
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Bolus injectable de 2,4 ml par canule intraveineuse.
Multi-répétable (jusqu'à 4 bolus) si nécessaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de la quantification par rapport à l'histologie de la biopsie prostatique
Délai: 3 années
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Taux de détection du cancer de la prostate par quantification. Répondre à la question : Quelle est la différence, en cas de suspicion de malignité, entre la quantification ECUS et l'interprétation subjective par rapport aux résultats de la biopsie histologique ? |
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction de la quantification par rapport à l'histologie de la biopsie prostatique
Délai: 3 années
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Score de Gleason du cancer de la prostate comparé aux résultats de la quantification Répondre à la question : Existe-t-il une relation entre le score de Gleason et les résultats de la quantification ? |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H. Wijkstra, Prof. Dr. Ir., AMC University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL37231.018.11
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