전립선암 검출에서 조영증강 초음파(CEUS)의 정량화 (AMC_2011_190)
CEUS(Contrast Enhanced UltraSound)를 사용하면 암 유도 신생혈관 형성을 가시화할 수 있으며 전립선암 감지 및 국소화를 위한 초음파 이미징을 크게 향상시킬 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 CEUS를 사용하여 수많은 연구가 수행되었으며 모두 조사자의 주관적인 판단에 기반한 결과입니다. CEUS 이미지 해석은 어렵고 잘 훈련된 전문가가 필요합니다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 CEUS 정량화 기술을 사용할 수 있습니다. 이 프로토콜에 사용된 기술은 아인트호벤 기술 대학(TU/e) 및 제네바의 BRACCO와 협력하여 개발되었습니다.
연구자들은 주관적인 CEUS 해석 및 문헌의 알려진 수치와 비교하여 정량화를 통한 PCa 검출률의 개선을 가정합니다.
또한 정량화 결과와 종양 분화 등급(Gleason 점수) 사이의 비교가 이루어질 것이며, 연구자들은 양의 상관관계를 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- AMC University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
인구:
제외 기준을 충족하는 환자를 제외하고 AMC(Academic Medical Center)에서 상승된 전립선 특이 항원(PSA) 및/또는 비정상 디지털 직장 검사(DRE)로 인해 이미 생검이 예정된 모든 환자.
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 문서화된 급성 전립선염 또는 요로 감염이 있습니다.
- 클래스 III/IV 심부전 또는 오른쪽에서 왼쪽 션트를 포함하여 임상적으로 불안정한 심장 상태의 병력.
- 지난 7일 이내에 심각한 심장 리듬 장애가 있었습니다.
- 중증 폐고혈압(폐동맥압 >90 mmHg) 또는 조절되지 않는 전신성 고혈압 또는 호흡곤란 증후군
- 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 생검 절차를 받았음
- 신뢰할 수 있는 데이터를 얻거나, 연구 목표를 달성하거나, 연구를 완료할 가능성을 크게 감소시키는 의학적 상태 또는 기타 상황이 있습니다.
- 환자에 대한 정보가 제공되는 언어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 소노뷰
초음파 조영제
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정맥 캐뉼러에 의한 2.4 ml 볼루스 주입.
필요한 경우 다중 반복 가능(최대 4개의 볼루스).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 생검 조직학과 비교한 정량화 예측
기간: 3 년
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정량화에 의한 전립선암 발견율. 질문에 답하기: 악성 종양이 의심되는 경우 조직학적 생검 결과와 관련하여 CEUS 정량화와 주관적 해석 간의 차이는 무엇입니까? |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선 생검 조직학과 비교한 정량화 예측
기간: 3 년
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정량화 결과와 비교한 전립선암 글리슨 점수 질문에 답하기: Gleason 점수와 정량화 결과 사이에 관계가 있습니까? |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: H. Wijkstra, Prof. Dr. Ir., AMC University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL37231.018.11
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