Kwantyfikacja ultrasonografii ze wzmocnionym kontrastem (CEUS) w wykrywaniu raka prostaty (AMC_2011_190)
Dzięki Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) można uwidocznić neowaskularyzację wywołaną rakiem, co może znacznie poprawić obrazowanie ultrasonograficzne w celu wykrywania i lokalizacji raka prostaty. W ostatnich latach przeprowadzono liczne badania CEUS, wszystkie opierają swoje wyniki na subiektywnej ocenie badacza. Interpretacja obrazu CEUS jest trudna i wymaga dobrze wyszkolonego eksperta. Aby przezwyciężyć te trudności, przydatne mogą być techniki kwantyfikacji CEUS. Techniki stosowane w tym protokole zostały opracowane we współpracy z Politechniką w Eindhoven (TU/e) i BRACCO, Genewa.
Badacze postawili hipotezę poprawy wskaźnika wykrywalności PCa za pomocą oceny ilościowej, w porównaniu z subiektywną interpretacją CEUS i znanymi liczbami w literaturze.
Dokonane zostanie również porównanie wyników kwantyfikacji i stopnia zróżnicowania guza (wynik Gleasona), badacze stawiają hipotezę o dodatniej korelacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- AMC University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Populacja:
Wszyscy pacjenci już zakwalifikowani do biopsji z powodu podwyższonego antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (PSA) i/lub nieprawidłowego badania per rectum (DRE) w Akademickim Centrum Medycznym (AMC), z wyłączeniem pacjentów, którzy spełniają kryteria wykluczenia.
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ma udokumentowane ostre zapalenie gruczołu krokowego lub infekcje dróg moczowych.
- Klinicznie niestabilna choroba serca w wywiadzie, w tym niewydolność serca klasy III/IV lub przecieki prawo-lewe.
- Miał ciężkie zaburzenia rytmu serca w ciągu ostatnich 7 dni.
- Ma ciężkie nadciśnienie płucne (ciśnienie w tętnicy płucnej > 90 mmHg) lub niekontrolowane nadciśnienie układowe lub zespół niewydolności oddechowej
- Przeszedł procedurę biopsji w ciągu 30 dni przed przyjęciem do tego badania
- Ma jakiekolwiek schorzenia lub inne okoliczności, które znacznie zmniejszyłyby szanse na uzyskanie wiarygodnych danych, osiągnięcie celów badania lub ukończenie badania.
- Nie rozumie języka, w którym podawane są informacje dla pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: SonoVue
Ultradźwiękowy środek kontrastowy
|
2,4 ml bolus Wstrzyknięcie przez kaniulę dożylną.
Wielokrotne powtarzanie (do 4 bolusów) w razie potrzeby.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie ilościowe w porównaniu z histologią biopsji prostaty
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wskaźnik wykrywania raka prostaty metodą ilościową. Odpowiadając na pytanie: Jaka jest różnica w obszarach podejrzanych o złośliwość między oznaczeniem ilościowym CEUS a subiektywną interpretacją w odniesieniu do wyników biopsji histologicznej? |
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie ilościowe w porównaniu z histologią biopsji prostaty
Ramy czasowe: 3 lata
|
Rak prostaty Wynik Gleasona w porównaniu z wynikami kwantyfikacyjnymi Odpowiedź na pytanie: Czy istnieje związek między wynikiem Gleasona a wynikami kwantyfikacji? |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: H. Wijkstra, Prof. Dr. Ir., AMC University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL37231.018.11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .