Cuantificación del ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) en la detección del cáncer de próstata (AMC_2011_190)
Con Contrast Enhanced UltraSound (CEUS), la neovascularización inducida por el cáncer se puede visualizar con el potencial de mejorar significativamente las imágenes de ultrasonido para la detección y localización del cáncer de próstata. En los últimos años se han realizado numerosos estudios con CEUS, todos basando sus resultados en el juicio subjetivo del investigador. La interpretación de imágenes CEUS es difícil y requiere un experto bien capacitado. Para superar estas dificultades pueden ser útiles las técnicas de cuantificación CEUS. Las técnicas utilizadas en este protocolo se han desarrollado en cooperación con la Universidad Técnica de Eindhoven (TU/e) y BRACCO, Ginebra.
Los investigadores plantean la hipótesis de una mejora de la tasa de detección de CaP con la cuantificación, en comparación con la interpretación subjetiva de CEUS y los números conocidos en la literatura.
También se realizará una comparación entre los resultados de la cuantificación y el grado de diferenciación tumoral (puntuación de Gleason), los investigadores plantean la hipótesis de una correlación positiva.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- AMC University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Población:
Todos los pacientes ya programados para una biopsia debido a un aumento del antígeno prostático específico (PSA) y/o examen rectal digital (DRE) anormal en el Centro Médico Académico (AMC), excluyendo a los pacientes que cumplen con los criterios de exclusión.
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Ha documentado prostatitis aguda o infecciones del tracto urinario.
- Antecedentes de cualquier afección cardíaca clínicamente inestable, incluida la insuficiencia cardíaca de clase III/IV o cortocircuitos de derecha a izquierda.
- Ha tenido trastornos graves del ritmo cardíaco en los últimos 7 días.
- Tiene hipertensión pulmonar grave (presión de la arteria pulmonar >90 mmHg) o hipertensión sistémica no controlada o síndrome de dificultad respiratoria
- Ha recibido un procedimiento de biopsia dentro de los 30 días antes de la admisión en este estudio
- Tiene alguna condición médica u otras circunstancias que disminuirían significativamente las posibilidades de obtener datos confiables, lograr los objetivos del estudio o completar el estudio.
- Es incapaz de entender el idioma en el que se da la información al paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: SonoVue
Agente de contraste de ultrasonido
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Inyección en bolo de 2,4 ml por cánula intravenosa.
Multi-repetible (hasta 4 bolos) si es necesario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de cuantificación en comparación con la histología de biopsia de próstata
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasa de detección de cáncer de próstata por cuantificación. Respondiendo a la pregunta: ¿Cuál es la diferencia en áreas sospechosas de malignidad entre la cuantificación CEUS y la interpretación subjetiva en relación con los resultados de la biopsia histológica? |
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de cuantificación en comparación con la histología de biopsia de próstata
Periodo de tiempo: 3 años
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Puntuación de Gleason del cáncer de próstata en comparación con los resultados de la cuantificación Respondiendo a la pregunta: ¿Existe una relación entre la puntuación de Gleason y los resultados de la cuantificación? |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: H. Wijkstra, Prof. Dr. Ir., AMC University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL37231.018.11
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