健康なボランティアにおけるクロピドグレルとシロスタゾールの相互作用に対する遺伝子多型の影響
2013年5月31日 更新者：Jae-Gook Shin、Inje University
韓国の健康な成人ボランティアにおけるクロピドグレルとシロスタゾールの薬物動態学的および薬力学的相互作用に対する遺伝子多型の影響を評価するための無作為化非盲検クロスオーバー研究
この研究の目的は、韓国の健康な成人ボランティアにおけるクロピドグレルとシロスタゾールの薬物動態学的および薬力学的相互作用に対する遺伝子多型の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- CYP2C19の遺伝子型が判明した健康な男性
除外基準:
- 臨床検査結果に異常のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル
クロピドグレル300mg単回経口投与
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クロピドグレル300mg単回経口投与
他の名前：
シロスタゾール100mg単回経口投与
他の名前：
クロピドグレル300mgとシロスタゾール100mgの単回経口投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：シロスタロール
シロスタゾール100mg単回経口投与
|
クロピドグレル300mg単回経口投与
他の名前：
シロスタゾール100mg単回経口投与
他の名前：
クロピドグレル300mgとシロスタゾール100mgの単回経口投与
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル/シロスタゾール
クロピドグレル300mgとシロスタゾール100mgの単回経口投与
|
クロピドグレル300mg単回経口投与
他の名前：
シロスタゾール100mg単回経口投与
他の名前：
クロピドグレル300mgとシロスタゾール100mgの単回経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大濃度(Cmax)、濃度下面積(AUC)、血小板凝集抑制(IPA)
時間枠：24時間まで
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介入に応じた9点または11点の採血
|
24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jae-Gook Shin, MD, PhD、Inje University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月31日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-105
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。