Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen polymorfismin vaikutus klopidogreelin ja silostatsolin yhteisvaikutuksiin terveillä vapaaehtoisilla

perjantai 31. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jae-Gook Shin, Inje University

Satunnaistettu, avoin, crossover-tutkimus geneettisen polymorfismin vaikutuksen arvioimiseksi klopidogreelin ja silostatsolin farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin yhteisvaikutuksiin korealaisilla terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia geneettisten polymorfismien vaikutuksia klopidogreelin ja silostatsolin farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin yhteisvaikutuksiin korealaisilla terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mieshenkilö, jonka CYP2C19-genotyyppi määritettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö, jonka laboratoriotestitulokset ovat epänormaalit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klopidogreeli
kerta-annos suun kautta 300 mg klopidogreelia
Lääke: Klopidogreeli
kerta-annos suun kautta 300 mg klopidogreelia
Muut nimet:
  • Plavix
Lääke: Silostatsoli
kerta-annos suun kautta 100 mg silostatsolia
Muut nimet:
  • Pletaal
Lääke: Klopidogreeli/silostatsoli
kerta-annos suun kautta 300 mg klopidogreelia ja 100 mg silostatsolia
Muut nimet:
  • Plavix/Pletaal
Active Comparator: Cilostaroli
kerta-annos suun kautta 100 mg silostatsolia
Lääke: Klopidogreeli
kerta-annos suun kautta 300 mg klopidogreelia
Muut nimet:
  • Plavix
Lääke: Silostatsoli
kerta-annos suun kautta 100 mg silostatsolia
Muut nimet:
  • Pletaal
Lääke: Klopidogreeli/silostatsoli
kerta-annos suun kautta 300 mg klopidogreelia ja 100 mg silostatsolia
Muut nimet:
  • Plavix/Pletaal
Active Comparator: Klopidogreeli/silostatsoli
kerta-annos suun kautta 300 mg klopidogreelia ja 100 mg silostatsolia
Lääke: Klopidogreeli
kerta-annos suun kautta 300 mg klopidogreelia
Muut nimet:
  • Plavix
Lääke: Silostatsoli
kerta-annos suun kautta 100 mg silostatsolia
Muut nimet:
  • Pletaal
Lääke: Klopidogreeli/silostatsoli
kerta-annos suun kautta 300 mg klopidogreelia ja 100 mg silostatsolia
Muut nimet:
  • Plavix/Pletaal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimipitoisuus (Cmax), pitoisuuden alapuolella oleva pinta-ala (AUC), verihiutaleiden aggregaation esto (IPA)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
9 tai 11 pisteen verinäytteet interventioiden mukaan
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa