Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av genetisk polymorfisme på interaksjoner mellom klopidogrel og cilostazol hos friske frivillige

31. mai 2013 oppdatert av: Jae-Gook Shin, Inje University

Randomisert, åpen etikett, crossover-studie for å evaluere effekten av genetisk polymorfisme på farmakokinetiske og farmakodynamiske interaksjoner mellom klopidogrel og cilostazol hos friske, friske, frivillige i Korea

Målet med denne studien er å undersøke effekten av genetiske polymorfismer på farmakokinetiske og farmakodynamiske interaksjoner mellom klopidogrel og cilostazol hos friske, friske, frivillige fra Korea.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mannlig person hvis CYP2C19-genotype ble bestemt

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har unormale laboratorieprøveresultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klopidogrel
enkelt oral administrering av 300 mg klopidogrel
Legemiddel: Klopidogrel
enkelt oral administrering av 300 mg klopidogrel
Andre navn:
  • Plavix
Legemiddel: Cilostazol
enkelt oral administrering av 100 mg cilostazol
Andre navn:
  • Pletaal
Legemiddel: Klopidogrel/Cilostazol
enkelt oral administrering av 300 mg klopidogrel og 100 mg cilostazol
Andre navn:
  • Plavix/Pletaal
Aktiv komparator: Cilostarole
enkelt oral administrering av 100 mg cilostazol
Legemiddel: Klopidogrel
enkelt oral administrering av 300 mg klopidogrel
Andre navn:
  • Plavix
Legemiddel: Cilostazol
enkelt oral administrering av 100 mg cilostazol
Andre navn:
  • Pletaal
Legemiddel: Klopidogrel/Cilostazol
enkelt oral administrering av 300 mg klopidogrel og 100 mg cilostazol
Andre navn:
  • Plavix/Pletaal
Aktiv komparator: Klopidogrel/Cilostazol
enkelt oral administrering av 300 mg klopidogrel og 100 mg cilostazol
Legemiddel: Klopidogrel
enkelt oral administrering av 300 mg klopidogrel
Andre navn:
  • Plavix
Legemiddel: Cilostazol
enkelt oral administrering av 100 mg cilostazol
Andre navn:
  • Pletaal
Legemiddel: Klopidogrel/Cilostazol
enkelt oral administrering av 300 mg klopidogrel og 100 mg cilostazol
Andre navn:
  • Plavix/Pletaal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal konsentrasjon (Cmax), Areal under konsentrasjonen (AUC), Hemming av blodplateaggregering (IPA)
Tidsramme: opptil 24 timer
9 eller 11 punkts blodprøvetaking i henhold til inngrepene
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interaksjon

Kliniske studier på Klopidogrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere