건강한 지원자에서 클로피도그렐과 Cilostazol의 상호작용에 대한 유전적 다형성의 영향
2013년 5월 31일 업데이트: Jae-Gook Shin, Inje University
한국인 건강한 성인 지원자를 대상으로 클로피도그렐과 실로스타졸의 약동학적 및 약력학적 상호작용에 미치는 유전적 다형성의 영향을 평가하기 위한 무작위, 공개, 교차 연구
본 연구의 목적은 한국의 건강한 성인 지원자를 대상으로 유전적 다형성이 클로피도그렐과 실로스타졸의 약동학적 및 약력학적 상호작용에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- CYP2C19 유전자형이 결정된 건강한 남성 피험자
제외 기준:
- 실험실 검사 결과가 비정상인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 클로피도그렐
클로피도그렐 300mg 단회 경구 투여
|
클로피도그렐 300mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
실로스타졸 100mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
클로피도그렐 300mg과 실로스타졸 100mg의 단회 경구 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 실로스타롤
실로스타졸 100mg 단회 경구 투여
|
클로피도그렐 300mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
실로스타졸 100mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
클로피도그렐 300mg과 실로스타졸 100mg의 단회 경구 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 클로피도그렐/실로스타졸
클로피도그렐 300mg과 실로스타졸 100mg의 단회 경구 투여
|
클로피도그렐 300mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
실로스타졸 100mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
클로피도그렐 300mg과 실로스타졸 100mg의 단회 경구 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 농도(Cmax), 농도 하 면적(AUC), 혈소판 응집 억제(IPA)
기간: 최대 24시간
|
개입에 따라 9 또는 11 포인트 혈액 샘플링
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-105
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