Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​genetisk polymorfi på interaktioner mellem Clopidogrel og Cilostazol hos raske frivillige

31. maj 2013 opdateret af: Jae-Gook Shin, Inje University

Randomiseret, åben-label, crossover-undersøgelse for at evaluere effekten af ​​genetisk polymorfi på farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktioner mellem Clopidogrel og Cilostazol i koreanske raske voksne frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af genetiske polymorfismer på farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktioner mellem clopidogrel og cilostazol hos raske, raske, voksne frivillige fra Korea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask mandlig forsøgsperson, hvis CYP2C19-genotype blev bestemt

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der har unormale laboratorietestresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clopidogrel
enkelt oral administration af 300 mg clopidogrel
Medicin: Clopidogrel
enkelt oral administration af 300 mg clopidogrel
Andre navne:
  • Plavix
Medicin: Cilostazol
enkelt oral administration af 100 mg cilostazol
Andre navne:
  • Pletaal
Medicin: Clopidogrel/Cilostazol
enkelt oral administration af 300 mg clopidogrel og 100 mg cilostazol
Andre navne:
  • Plavix/Pletaal
Aktiv komparator: Cilostarol
enkelt oral administration af 100 mg cilostazol
Medicin: Clopidogrel
enkelt oral administration af 300 mg clopidogrel
Andre navne:
  • Plavix
Medicin: Cilostazol
enkelt oral administration af 100 mg cilostazol
Andre navne:
  • Pletaal
Medicin: Clopidogrel/Cilostazol
enkelt oral administration af 300 mg clopidogrel og 100 mg cilostazol
Andre navne:
  • Plavix/Pletaal
Aktiv komparator: Clopidogrel/Cilostazol
enkelt oral administration af 300 mg clopidogrel og 100 mg cilostazol
Medicin: Clopidogrel
enkelt oral administration af 300 mg clopidogrel
Andre navne:
  • Plavix
Medicin: Cilostazol
enkelt oral administration af 100 mg cilostazol
Andre navne:
  • Pletaal
Medicin: Clopidogrel/Cilostazol
enkelt oral administration af 300 mg clopidogrel og 100 mg cilostazol
Andre navne:
  • Plavix/Pletaal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal koncentration (Cmax), Areal under koncentrationen (AUC), Hæmning af blodpladeaggregation (IPA)
Tidsramme: op til 24 timer
9 eller 11 punkts blodprøvetagning i henhold til indgrebene
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2011

Først opslået (Skøn)

30. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interaktion

Kliniske forsøg med Clopidogrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner