Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генетического полиморфизма на взаимодействие клопидогрела и цилостазола у здоровых добровольцев

31 мая 2013 г. обновлено: Jae-Gook Shin, Inje University

Рандомизированное открытое перекрестное исследование по оценке влияния генетического полиморфизма на фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия клопидогрела и цилостазола у здоровых взрослых добровольцев из Кореи

Целью данного исследования является изучение влияния генетических полиморфизмов на фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия клопидогрела и цилостазола у здоровых взрослых добровольцев из Кореи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина, у которого был определен генотип CYP2C19.

Критерий исключения:

  • Субъект с аномальными результатами лабораторных анализов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Клопидогрел
однократное пероральное введение 300 мг клопидогреля
Лекарство: Клопидогрел
однократное пероральное введение 300 мг клопидогреля
Другие имена:
  • Плавикс
Лекарство: Цилостазол
однократное пероральное введение 100 мг цилостазола
Другие имена:
  • Плетал
Лекарство: Клопидогрел/Цилостазол
однократное пероральное введение 300 мг клопидогрела и 100 мг цилостазола
Другие имена:
  • Плавикс/Плетаал
Активный компаратор: Цилостароле
однократное пероральное введение 100 мг цилостазола
Лекарство: Клопидогрел
однократное пероральное введение 300 мг клопидогреля
Другие имена:
  • Плавикс
Лекарство: Цилостазол
однократное пероральное введение 100 мг цилостазола
Другие имена:
  • Плетал
Лекарство: Клопидогрел/Цилостазол
однократное пероральное введение 300 мг клопидогрела и 100 мг цилостазола
Другие имена:
  • Плавикс/Плетаал
Активный компаратор: Клопидогрел/Цилостазол
однократное пероральное введение 300 мг клопидогрела и 100 мг цилостазола
Лекарство: Клопидогрел
однократное пероральное введение 300 мг клопидогреля
Другие имена:
  • Плавикс
Лекарство: Цилостазол
однократное пероральное введение 100 мг цилостазола
Другие имена:
  • Плетал
Лекарство: Клопидогрел/Цилостазол
однократное пероральное введение 300 мг клопидогрела и 100 мг цилостазола
Другие имена:
  • Плавикс/Плетаал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная концентрация (Cmax), Площадь под концентрацией (AUC), Ингибирование агрегации тромбоцитов (IPA)
Временное ограничение: до 24 часов
9 или 11 точечный забор крови в зависимости от вмешательства
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inje University

Следователи

  • Главный следователь: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться