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O Efeito do Polimorfismo Genético nas Interações de Clopidogrel e Cilostazol em Voluntários Saudáveis

31 de maio de 2013 atualizado por: Jae-Gook Shin, Inje University

Estudo randomizado, aberto e cruzado para avaliar o efeito do polimorfismo genético nas interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas de clopidogrel e cilostazol em voluntários coreanos adultos saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de polimorfismos genéticos nas interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas de clopidogrel e cilostazol em voluntários coreanos adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito saudável do sexo masculino cujo genótipo CYP2C19 foi determinado

Critério de exclusão:

  • Sujeito que tem resultados de testes laboratoriais anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Clopidogrel
administração oral única de 300mg de clopidogrel
Medicamento: Clopidogrel
administração oral única de 300mg de clopidogrel
Outros nomes:
  • Plavix
Medicamento: Cilostazol
administração oral única de 100 mg de cilostazol
Outros nomes:
  • Pletaal
Medicamento: Clopidogrel/Cilostazol
administração oral única de 300mg de clopidogrel e 100mg de cilostazol
Outros nomes:
  • Plavix/Pletaal
Comparador Ativo: Cilostarol
administração oral única de 100mg de cilostazol
Medicamento: Clopidogrel
administração oral única de 300mg de clopidogrel
Outros nomes:
  • Plavix
Medicamento: Cilostazol
administração oral única de 100 mg de cilostazol
Outros nomes:
  • Pletaal
Medicamento: Clopidogrel/Cilostazol
administração oral única de 300mg de clopidogrel e 100mg de cilostazol
Outros nomes:
  • Plavix/Pletaal
Comparador Ativo: Clopidogrel/Cilostazol
administração oral única de 300mg de clopidogrel e 100mg de cilostazol
Medicamento: Clopidogrel
administração oral única de 300mg de clopidogrel
Outros nomes:
  • Plavix
Medicamento: Cilostazol
administração oral única de 100 mg de cilostazol
Outros nomes:
  • Pletaal
Medicamento: Clopidogrel/Cilostazol
administração oral única de 300mg de clopidogrel e 100mg de cilostazol
Outros nomes:
  • Plavix/Pletaal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração máxima (Cmax), Área sob a concentração (AUC), Inibição da agregação plaquetária (IPA)
Prazo: até 24 horas
Amostragem de sangue de 9 ou 11 pontos de acordo com as intervenções
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inje University

Investigadores

  • Investigador principal: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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