Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av genetisk polymorfism på interaktioner mellan klopidogrel och cilostazol hos friska frivilliga

31 maj 2013 uppdaterad av: Jae-Gook Shin, Inje University

Randomiserad, öppen, crossover-studie för att utvärdera effekten av genetisk polymorfism på farmakokinetiska och farmakodynamiska interaktioner mellan klopidogrel och cilostazol hos friska vuxna volontärer i Korea

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av genetiska polymorfismer på farmakokinetiska och farmakodynamiska interaktioner mellan klopidogrel och cilostazol hos friska vuxna frivilliga från Korea.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk manlig försöksperson vars CYP2C19-genotyp bestämdes

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som har onormala laboratorietestresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clopidogrel
enstaka oral administrering av 300 mg klopidogrel
Läkemedel: Clopidogrel
enstaka oral administrering av 300 mg klopidogrel
Andra namn:
  • Plavix
Läkemedel: Cilostazol
enstaka oral administrering av 100 mg cilostazol
Andra namn:
  • Pletaal
Läkemedel: Clopidogrel/Cilostazol
enstaka oral administrering av 300 mg klopidogrel och 100 mg cilostazol
Andra namn:
  • Plavix/Pletaal
Aktiv komparator: Cilostarol
enstaka oral administrering av 100 mg cilostazol
Läkemedel: Clopidogrel
enstaka oral administrering av 300 mg klopidogrel
Andra namn:
  • Plavix
Läkemedel: Cilostazol
enstaka oral administrering av 100 mg cilostazol
Andra namn:
  • Pletaal
Läkemedel: Clopidogrel/Cilostazol
enstaka oral administrering av 300 mg klopidogrel och 100 mg cilostazol
Andra namn:
  • Plavix/Pletaal
Aktiv komparator: Clopidogrel/Cilostazol
enstaka oral administrering av 300 mg klopidogrel och 100 mg cilostazol
Läkemedel: Clopidogrel
enstaka oral administrering av 300 mg klopidogrel
Andra namn:
  • Plavix
Läkemedel: Cilostazol
enstaka oral administrering av 100 mg cilostazol
Andra namn:
  • Pletaal
Läkemedel: Clopidogrel/Cilostazol
enstaka oral administrering av 300 mg klopidogrel och 100 mg cilostazol
Andra namn:
  • Plavix/Pletaal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal koncentration (Cmax), Area under koncentrationen (AUC), Hämning av trombocytaggregation (IPA)
Tidsram: upp till 24 timmar
9 eller 11 poängs blodprovstagning enligt insatserna
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Utredare

  • Huvudutredare: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2011

Första postat (Uppskatta)

30 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera