Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetického polymorfismu na interakce klopidogrelu a cilostazolu u zdravých dobrovolníků

31. května 2013 aktualizováno: Jae-Gook Shin, Inje University

Randomizovaná, otevřená, zkřížená studie k vyhodnocení účinku genetického polymorfismu na farmakokinetické a farmakodynamické interakce klopidogrelu a cilostazolu u korejských zdravých dospělých dobrovolníků

Cílem této studie je zkoumat účinky genetických polymorfismů na farmakokinetické a farmakodynamické interakce klopidogrelu a cilostazolu u korejských zdravých dospělých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž, jehož genotyp CYP2C19 byl stanoven

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který má abnormální výsledky laboratorních testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Clopidogrel
jednorázové perorální podání 300 mg klopidogrelu
Lék: Clopidogrel
jednorázové perorální podání 300 mg klopidogrelu
Ostatní jména:
  • Plavix
Lék: Cilostazol
jednorázové perorální podání 100 mg cilostazolu
Ostatní jména:
  • Pletaal
Lék: Clopidogrel/Cilostazol
jednorázové perorální podání 300 mg klopidogrelu a 100 mg cilostazolu
Ostatní jména:
  • Plavix/Pletaal
Aktivní komparátor: Cilostarol
jednorázové perorální podání 100 mg cilostazolu
Lék: Clopidogrel
jednorázové perorální podání 300 mg klopidogrelu
Ostatní jména:
  • Plavix
Lék: Cilostazol
jednorázové perorální podání 100 mg cilostazolu
Ostatní jména:
  • Pletaal
Lék: Clopidogrel/Cilostazol
jednorázové perorální podání 300 mg klopidogrelu a 100 mg cilostazolu
Ostatní jména:
  • Plavix/Pletaal
Aktivní komparátor: Clopidogrel/Cilostazol
jednorázové perorální podání 300 mg klopidogrelu a 100 mg cilostazolu
Lék: Clopidogrel
jednorázové perorální podání 300 mg klopidogrelu
Ostatní jména:
  • Plavix
Lék: Cilostazol
jednorázové perorální podání 100 mg cilostazolu
Ostatní jména:
  • Pletaal
Lék: Clopidogrel/Cilostazol
jednorázové perorální podání 300 mg klopidogrelu a 100 mg cilostazolu
Ostatní jména:
  • Plavix/Pletaal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální koncentrace (Cmax), Plocha pod koncentrací (AUC), Inhibice agregace krevních destiček (IPA)
Časové okno: až 24 hodin
9 nebo 11 bodový odběr krve dle intervencí
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit