Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai polimorfizmus hatása a klopidogrél és a cilostazol kölcsönhatásaira egészséges önkéntesekben

2013. május 31. frissítette: Jae-Gook Shin, Inje University

Véletlenszerű, nyílt, keresztezett vizsgálat a genetikai polimorfizmus hatásának értékelésére a klopidogrél és a cilostazol farmakokinetikai és farmakodinámiás kölcsönhatásaira koreai egészséges felnőtt önkénteseknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a genetikai polimorfizmusok hatását a klopidogrél és a cilosztazol farmakokinetikai és farmakodinámiás kölcsönhatásaira koreai egészséges felnőtt önkénteseken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi alany, akinek a CYP2C19 genotípusát meghatározták

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, akinek a laboratóriumi vizsgálati eredményei rendellenesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Clopidogrel
300 mg klopidogrél egyszeri orális adagolása
Drog: Clopidogrel
300 mg klopidogrél egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Plavix
Drog: Cilostazol
100 mg cilosztazol egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Pletaal
Drog: Clopidogrel/Cilostazol
300 mg klopidogrél és 100 mg cilosztazol egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Plavix/Pletaal
Aktív összehasonlító: Cilostarole
100 mg cilosztazol egyszeri orális adagolása
Drog: Clopidogrel
300 mg klopidogrél egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Plavix
Drog: Cilostazol
100 mg cilosztazol egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Pletaal
Drog: Clopidogrel/Cilostazol
300 mg klopidogrél és 100 mg cilosztazol egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Plavix/Pletaal
Aktív összehasonlító: Clopidogrel/Cilostazol
300 mg klopidogrél és 100 mg cilosztazol egyszeri orális adagolása
Drog: Clopidogrel
300 mg klopidogrél egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Plavix
Drog: Cilostazol
100 mg cilosztazol egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Pletaal
Drog: Clopidogrel/Cilostazol
300 mg klopidogrél és 100 mg cilosztazol egyszeri orális adagolása
Más nevek:
  • Plavix/Pletaal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális koncentráció (Cmax), koncentráció alatti terület (AUC), vérlemezke-aggregáció gátlása (IPA)
Időkeret: akár 24 óráig
9 vagy 11 pontos vérvétel a beavatkozásoknak megfelelően
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inje University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-105

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel