基因多态性对健康志愿者氯吡格雷和西洛他唑相互作用的影响
2013年5月31日 更新者：Jae-Gook Shin、Inje University
随机、开放标签、交叉研究，以评估遗传多态性对韩国健康成人志愿者中氯吡格雷和西洛他唑的药代动力学和药效学相互作用的影响
本研究的目的是在韩国健康成年志愿者中研究基因多态性对氯吡格雷和西洛他唑的药代动力学和药效学相互作用的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- CYP2C19 基因型已确定的健康男性受试者
排除标准：
- 化验结果异常的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氯吡格雷
单次口服 300mg 氯吡格雷
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单次口服 300mg 氯吡格雷
其他名称：
单次口服 100mg 西洛他唑
其他名称：
单次口服 300mg 氯吡格雷和 100mg 西洛他唑
其他名称：
|
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有源比较器：西洛司他罗
单次口服 100mg 西洛唑
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单次口服 300mg 氯吡格雷
其他名称：
单次口服 100mg 西洛他唑
其他名称：
单次口服 300mg 氯吡格雷和 100mg 西洛他唑
其他名称：
|
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有源比较器：氯吡格雷/西洛他唑
单次口服 300mg 氯吡格雷和 100mg 西洛他唑
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单次口服 300mg 氯吡格雷
其他名称：
单次口服 100mg 西洛他唑
其他名称：
单次口服 300mg 氯吡格雷和 100mg 西洛他唑
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大浓度(Cmax)、浓度下面积(AUC)、血小板聚集抑制(IPA)
大体时间：长达 24 小时
|
根据干预措施进行 9 点或 11 点采血
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jae-Gook Shin, MD, PhD、Inje University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月26日
首次发布 (估计)
2011年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月31日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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