Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van genetisch polymorfisme op interacties van clopidogrel en cilostazol bij gezonde vrijwilligers

31 mei 2013 bijgewerkt door: Jae-Gook Shin, Inje University

Gerandomiseerde, open-label, cross-over studie ter evaluatie van het effect van genetisch polymorfisme op de farmacokinetische en farmacodynamische interacties van clopidogrel en cilostazol bij Koreaanse gezonde volwassen vrijwilligers

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van genetische polymorfismen op farmacokinetische en farmacodynamische interacties van clopidogrel en cilostazol bij Koreaanse gezonde volwassen vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke proefpersoon wiens CYP2C19-genotype werd bepaald

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die abnormale laboratoriumtestresultaten heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Clopidogrel
enkelvoudige orale toediening van 300 mg clopidogrel
Geneesmiddel: Clopidogrel
enkelvoudige orale toediening van 300 mg clopidogrel
Andere namen:
  • Plavix
Geneesmiddel: Cilostazol
enkelvoudige orale toediening van 100 mg cilostazol
Andere namen:
  • Pletaal
Geneesmiddel: Clopidogrel/Cilostazol
enkelvoudige orale toediening van 300 mg clopidogrel en 100 mg cilostazol
Andere namen:
  • Plavix/Pletaal
Actieve vergelijker: Cilostarole
enkelvoudige orale toediening van 100 mg cilostazol
Geneesmiddel: Clopidogrel
enkelvoudige orale toediening van 300 mg clopidogrel
Andere namen:
  • Plavix
Geneesmiddel: Cilostazol
enkelvoudige orale toediening van 100 mg cilostazol
Andere namen:
  • Pletaal
Geneesmiddel: Clopidogrel/Cilostazol
enkelvoudige orale toediening van 300 mg clopidogrel en 100 mg cilostazol
Andere namen:
  • Plavix/Pletaal
Actieve vergelijker: Clopidogrel/Cilostazol
enkelvoudige orale toediening van 300 mg clopidogrel en 100 mg cilostazol
Geneesmiddel: Clopidogrel
enkelvoudige orale toediening van 300 mg clopidogrel
Andere namen:
  • Plavix
Geneesmiddel: Cilostazol
enkelvoudige orale toediening van 100 mg cilostazol
Andere namen:
  • Pletaal
Geneesmiddel: Clopidogrel/Cilostazol
enkelvoudige orale toediening van 300 mg clopidogrel en 100 mg cilostazol
Andere namen:
  • Plavix/Pletaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale concentratie (Cmax), oppervlakte onder de concentratie (AUC), remming van bloedplaatjesaggregatie (IPA)
Tijdsspanne: tot 24 uur
9 of 11 punten bloedafname volgens de interventies
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clopidogrel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren