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El efecto del polimorfismo genético en las interacciones de clopidogrel y cilostazol en voluntarios sanos

31 de mayo de 2013 actualizado por: Jae-Gook Shin, Inje University

Estudio aleatorizado, abierto y cruzado para evaluar el efecto del polimorfismo genético en las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de clopidogrel y cilostazol en voluntarios adultos sanos coreanos

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los polimorfismos genéticos en las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de clopidogrel y cilostazol en voluntarios adultos sanos coreanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto masculino sano cuyo genotipo CYP2C19 se determinó

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que tiene resultados anormales en las pruebas de laboratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clopidogrel
administración oral única de 300 mg de clopidogrel
Droga: Clopidogrel
administración oral única de 300 mg de clopidogrel
Otros nombres:
  • Plavix
Droga: Cilostazol
administración oral única de 100 mg de cilostazol
Otros nombres:
  • Pletaal
Droga: Clopidogrel/Cilostazol
administración oral única de 300 mg de clopidogrel y 100 mg de cilostazol
Otros nombres:
  • Plavix/Pletaal
Comparador activo: Cilostarol
administración oral única de 100 mg de cilostazol
Droga: Clopidogrel
administración oral única de 300 mg de clopidogrel
Otros nombres:
  • Plavix
Droga: Cilostazol
administración oral única de 100 mg de cilostazol
Otros nombres:
  • Pletaal
Droga: Clopidogrel/Cilostazol
administración oral única de 300 mg de clopidogrel y 100 mg de cilostazol
Otros nombres:
  • Plavix/Pletaal
Comparador activo: Clopidogrel/Cilostazol
administración oral única de 300 mg de clopidogrel y 100 mg de cilostazol
Droga: Clopidogrel
administración oral única de 300 mg de clopidogrel
Otros nombres:
  • Plavix
Droga: Cilostazol
administración oral única de 100 mg de cilostazol
Otros nombres:
  • Pletaal
Droga: Clopidogrel/Cilostazol
administración oral única de 300 mg de clopidogrel y 100 mg de cilostazol
Otros nombres:
  • Plavix/Pletaal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración máxima (Cmax), Área bajo la concentración (AUC), Inhibición de la agregación plaquetaria (IPA)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Muestreo de sangre de 9 u 11 puntos según las intervenciones
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inje University

Investigadores

  • Investigador principal: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-105

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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