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L'effet du polymorphisme génétique sur les interactions du clopidogrel et du cilostazol chez des volontaires sains

31 mai 2013 mis à jour par: Jae-Gook Shin, Inje University

Étude randomisée, ouverte et croisée pour évaluer l'effet du polymorphisme génétique sur les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du clopidogrel et du cilostazol chez des volontaires adultes sains coréens

Le but de cette étude est d'étudier les effets des polymorphismes génétiques sur les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du clopidogrel et du cilostazol chez des volontaires adultes sains coréens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet masculin sain dont le génotype CYP2C19 a été déterminé

Critère d'exclusion:

  • Sujet qui a des résultats de test de laboratoire anormaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clopidogrel
administration orale unique de 300 mg de clopidogrel
Médicament: Clopidogrel
administration orale unique de 300 mg de clopidogrel
Autres noms:
  • Plavix
Médicament: Cilostazol
administration orale unique de 100 mg de cilostazol
Autres noms:
  • Pletaal
Médicament: Clopidogrel/Cilostazol
administration orale unique de 300 mg de clopidogrel et de 100 mg de cilostazol
Autres noms:
  • Plavix/Plétaal
Comparateur actif: Cilostarole
administration orale unique de 100 mg de cilostazole
Médicament: Clopidogrel
administration orale unique de 300 mg de clopidogrel
Autres noms:
  • Plavix
Médicament: Cilostazol
administration orale unique de 100 mg de cilostazol
Autres noms:
  • Pletaal
Médicament: Clopidogrel/Cilostazol
administration orale unique de 300 mg de clopidogrel et de 100 mg de cilostazol
Autres noms:
  • Plavix/Plétaal
Comparateur actif: Clopidogrel/Cilostazol
administration orale unique de 300 mg de clopidogrel et de 100 mg de cilostazol
Médicament: Clopidogrel
administration orale unique de 300 mg de clopidogrel
Autres noms:
  • Plavix
Médicament: Cilostazol
administration orale unique de 100 mg de cilostazol
Autres noms:
  • Pletaal
Médicament: Clopidogrel/Cilostazol
administration orale unique de 300 mg de clopidogrel et de 100 mg de cilostazol
Autres noms:
  • Plavix/Plétaal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration maximale (Cmax), Aire sous la concentration (AUC), Inhibition de l'agrégation plaquettaire (IPA)
Délai: jusqu'à 24 heures
Prise de sang en 9 ou 11 points selon les interventions
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inje University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2011

Première publication (Estimation)

30 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-105

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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