Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmu genetycznego na interakcje klopidogrelu i cilostazolu u zdrowych ochotników

31 maja 2013 zaktualizowane przez: Jae-Gook Shin, Inje University

Randomizowane, otwarte badanie krzyżowe w celu oceny wpływu polimorfizmu genetycznego na interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne klopidogrelu i cilostazolu u zdrowych dorosłych ochotników z Korei

Celem tego badania jest zbadanie wpływu polimorfizmów genetycznych na farmakokinetyczne i farmakodynamiczne interakcje klopidogrelu i cilostazolu u koreańskich zdrowych dorosłych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy osobnik płci męskiej, u którego określono genotyp CYP2C19

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który ma nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klopidogrel
jednorazowe podanie doustne 300 mg klopidogrelu
Lek: Klopidogrel
jednorazowe podanie doustne 300 mg klopidogrelu
Inne nazwy:
  • Plavix
Lek: Cilostazol
jednorazowe podanie doustne 100 mg cilostazolu
Inne nazwy:
  • Pletaal
Lek: Klopidogrel/cilostazol
jednorazowe podanie doustne 300 mg klopidogrelu i 100 mg cilostazolu
Inne nazwy:
  • Plavix/Pletaal
Aktywny komparator: Cilostarol
jednorazowe podanie doustne 100 mg cilostazolu
Lek: Klopidogrel
jednorazowe podanie doustne 300 mg klopidogrelu
Inne nazwy:
  • Plavix
Lek: Cilostazol
jednorazowe podanie doustne 100 mg cilostazolu
Inne nazwy:
  • Pletaal
Lek: Klopidogrel/cilostazol
jednorazowe podanie doustne 300 mg klopidogrelu i 100 mg cilostazolu
Inne nazwy:
  • Plavix/Pletaal
Aktywny komparator: Klopidogrel/cilostazol
jednorazowe podanie doustne 300 mg klopidogrelu i 100 mg cilostazolu
Lek: Klopidogrel
jednorazowe podanie doustne 300 mg klopidogrelu
Inne nazwy:
  • Plavix
Lek: Cilostazol
jednorazowe podanie doustne 100 mg cilostazolu
Inne nazwy:
  • Pletaal
Lek: Klopidogrel/cilostazol
jednorazowe podanie doustne 300 mg klopidogrelu i 100 mg cilostazolu
Inne nazwy:
  • Plavix/Pletaal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie (Cmax), Powierzchnia pod stężeniem (AUC), Hamowanie agregacji płytek krwi (IPA)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Pobieranie krwi w 9 lub 11 punktach w zależności od interwencji
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj