遅延ポストコンディショニング (PRIME)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
STEMI患者における血管形成術後のポストコンディショニングの遅延
研究者らは以前、入院時に冠動脈が完全に閉塞したSTEMI患者において、血管形成術のポストコンディショニングにより梗塞サイズ（心臓酵素放出）が減少することを報告した。 動物実験では、ポストコンディショニングの保護を引き起こすことを目的とした虚血と再灌流の短いエピソードを適用する時間枠は非常に狭い、つまり、リフロー後 1 分を超えて拡大しないことが示唆されています。 我々は、このウィンドウがヒトではより大きいかどうか、すなわち、入院冠状動脈造影検査前に自然再灌流を受けた数分後にSTEMI患者が保護されるかどうかを検討しようとした。
したがって、TIMI フローグレード > 1 の STEMI 患者（胸痛の発症が 12 時間未満）がその研究の対象となりました。 血管形成術のポストコンディショニングはすでに発表されているように完了し、心臓の酵素放出を測定することによって梗塞サイズを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
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Bron、フランス、69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Montpellier、フランス、34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse、フランス、68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
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Toulouse、フランス、31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者 > 18歳
- 男性か女性
- 初めての心筋梗塞を呈し、痛みの始まりが12時間未満である、
- LADまたはRCA（冠状動脈回旋枝ではない）に対する一次血管形成術または「レスキュー」（血栓溶解の失敗後）による血行再建が必要な場合。
- 入院時のTIMIフローグレード2または3
- 血管形成術前の左室血管造影（RAO30°）。
除外基準:
- 血管形成術前の心停止
- 心原性ショック
- 梗塞の原因となる動脈回旋枝の閉塞
- 危険にさらされている地域への目に見える担保
- 磁気共鳴画像法: 禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポストコンディショニング済み
ポストコンディショニングを受けた患者36名
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ポストコンディショニングは、1 分間のバルーン膨張とそれに続く 1 分間のバルーン収縮の 4 サイクルで構成され、最初の膨張は原因となる冠状動脈の再開通後の最初の 1 分以内に開始されます。
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偽コンパレータ：従来の介入
従来の一次経皮介入（PCI）を受けた対照患者36名
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従来の一次経皮介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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梗塞の大きさ
時間枠：再灌流後5日目
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再灌流後5日目の磁気共鳴画像法により推定された梗塞のサイズ
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再灌流後5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮機能の回復
時間枠：再灌流から6か月後
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収縮機能の回復は、退院前と比較した6か月後の心エコー検査によって推定されました。
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再灌流から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月30日
最初の投稿 (推定)
2011年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。