지연된 후조건화 (PRIME)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
STEMI 환자의 지연된 혈관성형술 사후 조절
연구자들은 이전에 혈관 성형술 후 조절이 입원 시 관상 동맥이 완전히 폐쇄된 STEMI 환자의 경색 크기(심장 효소 방출)를 감소시킨다고 보고했습니다. 동물 연구는 포스트컨디셔닝의 보호를 촉발하기 위한 목적으로 허혈 및 재관류의 짧은 에피소드를 적용하기 위한 시간 창이 매우 좁다는 것을 제안했습니다. 즉, 리플로우 후 1분 이상 확장되지 않습니다. 우리는 이 창이 인간에서 더 클 수 있는지, 즉 STEMI 환자가 관상 동맥 조영술을 받기 전에 자발적인 재관류를 겪은 후 몇 분 동안 보호될 수 있는지 여부를 다루려고 했습니다.
따라서 TIMI 흐름 등급 > 1인 STEMI 환자(12시간 미만의 흉통 시작)가 해당 연구에 적합했습니다. 혈관성형술 후조건화는 이미 발표된 대로 완료되었으며 경색 크기는 심장 효소 방출을 측정하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
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Bron, 프랑스, 69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse, 프랑스, 68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 남성 또는 여성
- 12시간 미만의 통증 시작과 함께 첫 번째 심근경색을 나타냄,
- LAD 또는 RCA(Circumflex coronary artery 아님)에서 1차 혈관성형술 또는 "구조"(혈전 용해 실패 후)에 의한 혈관재생술이 필요합니다.
- 2 또는 3 입학시 TIMI 흐름 등급
- 혈관성형술 전 좌심실 혈관조영술(RAO30°).
제외 기준:
- 혈관성형술 전 심정지
- 심인성 쇼크
- 경색을 담당하는 동맥 곡절의 폐색
- 위험 지역에 대한 가시적인 담보
- 자기 공명 영상: 대조 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후조건
후조건부 환자 36명
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사후 조절은 1분 풍선 팽창과 1분 풍선 수축의 4주기로 구성되며, 초기 팽창은 범인 관상 동맥을 다시 연 후 첫 1분 이내에 시작됩니다.
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가짜 비교기: 기존 개입
기존의 일차 경피적 개입(PCI)을 받는 36명의 대조군 환자
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기존의 일차 경피 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경색의 크기
기간: 재관류 후 5일째
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재관류 후 5일째에 자기공명영상으로 추정한 경색의 크기
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재관류 후 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축 기능 회복
기간: 재관류 후 6개월
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퇴원 전과 비교하여 6개월에 심초음파로 추정되는 수축 기능 회복.
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재관류 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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심근 재관류 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한