Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördröjd efterkonditionering (PRIME)

13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Fördröjd angioplastik efter konditionering hos STEMI-patienter

Utredarna rapporterade tidigare att angioplastik efter konditionering minskar infarktstorleken (hjärtenzymfrisättning) hos STEMI-patienter med en helt tilltäppt kransartär vid sjukhusinläggning. Djurstudier har föreslagit att tidsfönstret för applicering av korta episoder av ischemi och reperfusion som syftar till att utlösa postkonditioneringsskydd är mycket snävt, d.v.s. expanderar inte längre än 1 minut efter återflöde. Vi försökte ta itu med huruvida detta fönster kan vara större hos människor, det vill säga om STEMI-patienter kan skyddas flera minuter efter att de genomgått spontan reperfusion innan kranskärlsangiografi.

Därför var STEMI-patienter (debut av bröstsmärta mindre än 12 timmar) med en TIMI-flödesgrad > 1 kvalificerade för den studien. Angioplastik efterkonditionering fullbordades som redan publicerats och infarktstorleken utvärderades genom att mäta frisättningen av hjärtenzymer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Service de Cardiologie, CHU d'Angers
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Frankrike, 68051
        • Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Man eller kvinna
  • Presenterar första hjärtinfarkt, med början av smärta < 12 timmar,
  • Kräver en revaskularisering genom primär angioplastik eller "räddning" (efter svikt i trombolys) på LAD eller RCA (inte Circumflex kransartär).
  • TIMI flödesbetyg vid antagning av 2 eller 3
  • LV angiografi (RAO30°) före angioplastik.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtstopp före angioplastik
  • Kardiogen chock
  • Tilltäppning av artärcirkumflex ansvarig för infarkten
  • Synliga säkerheter för riskområdet
  • Magnetisk resonanstomografi: kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Efterkonditionerad
36 postkonditionerade patienter
Procedur: Efterkonditionering
Efterkonditionering består av fyra cykler med en minuts ballonguppblåsning följt av en minuts ballongtömning, där den initiala uppblåsningen startas inom den första minuten efter återöppning av den skyldige kransartären.
Sham Comparator: Konventionell intervention
36 kontrollpatienter med konventionell primär perkutan intervention (PCI)
Procedur: Perkutan intervention
Konventionell primär perkutan intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på infarkten
Tidsram: Dag 5 efter reperfusion
Storleken på infarkten uppskattad genom magnetisk resonanstomografi dag 5 efter reperfusion
Dag 5 efter reperfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontraktil funktionell återhämtning
Tidsram: 6 månader efter reperfusion
Kontraktil funktionell återhämtning uppskattad med ekokardiografi vid 6:e månaden jämfört med före utskrivning.
6 månader efter reperfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2011

Första postat (Beräknad)

1 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008.536/37

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera