Poscondicionamiento retrasado (PRIME)
Poscondicionamiento de angioplastia diferida en pacientes con IAMCEST
Los investigadores informaron anteriormente que el poscondicionamiento de la angioplastia reduce el tamaño del infarto (liberación de enzimas cardíacas) en pacientes con IAMCEST con una arteria coronaria completamente ocluida al ingreso al hospital. Los estudios en animales han sugerido que la ventana de tiempo para aplicar episodios breves de isquemia y reperfusión dirigidos a desencadenar la protección del poscondicionamiento es muy estrecha, es decir, no se expande más allá de 1 minuto después del reflujo. Intentamos abordar si esta ventana podría ser mayor en humanos, es decir, si los pacientes con STEMI podrían estar protegidos varios minutos después de someterse a una reperfusión espontánea antes de la angiografía coronaria de admisión.
Por lo tanto, los pacientes con STEMI (inicio de dolor torácico en menos de 12 horas) con un grado de flujo TIMI > 1 fueron elegibles para ese estudio. Se completó el poscondicionamiento de la angioplastia como ya se publicó y se evaluó el tamaño del infarto midiendo la liberación de enzimas cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
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Bron, Francia, 69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Montpellier, Francia, 34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse, Francia, 68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
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Toulouse, Francia, 31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Masculino o femenino
- Presentando primer infarto de miocardio, con inicio de dolores < 12 horas,
- Requerir una revascularización por angioplastia primaria o "rescate" (después del fracaso de la trombólisis) en LAD o RCA (no en la arteria coronaria circunfleja).
- Grado de flujo TIMI al ingreso de 2 o 3
- Angiografía del VI (RAO30°) antes de la angioplastia.
Criterio de exclusión:
- Parada cardiaca antes de la angioplastia
- Shock cardiogénico
- Oclusión de la arteria circunfleja responsable del infarto
- Colaterales visibles al área en riesgo
- Resonancia magnética: contraindicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Poscondicionado
36 pacientes poscondicionados
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El poscondicionamiento consta de cuatro ciclos de inflado del globo de un minuto seguido de un minuto de desinflado del globo, y el inflado inicial se inicia dentro del primer minuto después de la reapertura de la arteria coronaria culpable.
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Comparador falso: Intervención convencional
36 pacientes control con intervención percutánea primaria convencional (ICP)
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Intervención percutánea primaria convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del infarto
Periodo de tiempo: Día 5 post reperfusión
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Tamaño del infarto estimado por resonancia magnética en el día 5 post-reperfusión
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Día 5 post reperfusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación funcional contráctil
Periodo de tiempo: 6 meses después de la reperfusión
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Recuperación funcional contráctil estimada por ecocardiografía al 6º mes versus antes del alta.
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6 meses después de la reperfusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Miocardiopatías
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Lesión por reperfusión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio
- Lesión por reperfusión miocárdica
- Terapéutica
- Acondicionamiento Isquémico Postcondicionante
Otros números de identificación del estudio
- 2008.536/37
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