Отсроченное посткондиционирование (PRIME)
Посткондиционирование отсроченной ангиопластики у пациентов с ИМпST
Исследователи ранее сообщали, что посткондиционирование ангиопластики уменьшает размер инфаркта (высвобождение сердечных ферментов) у пациентов с ИМпST с полностью окклюзированной коронарной артерией при поступлении в больницу. Исследования на животных показали, что временное окно для применения коротких эпизодов ишемии и реперфузии, направленных на запуск защиты посткондиционирования, очень узкое, то есть не выходит за пределы 1 минуты после рефлоуза. Мы стремились выяснить, может ли это окно быть больше у людей, то есть могут ли пациенты с ИМпST быть защищены через несколько минут после спонтанной реперфузии перед госпитализацией коронарографии.
Таким образом, пациенты с ИМпST (начало боли в груди менее 12 часов) со степенью потока TIMI> 1 подходили для этого исследования. Посткондиционирование ангиопластики было завершено, как уже было опубликовано, и размер инфаркта был оценен путем измерения высвобождения сердечных ферментов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
-
Bron, Франция, 69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Montpellier, Франция, 34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Франция, 68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
-
Toulouse, Франция, 31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент > 18 лет
- Мужчина или женщина
- Представление первого инфаркта миокарда, с началом болей < 12 часов,
- Требуется реваскуляризация путем первичной ангиопластики или «спасательной операции» (после неудачи тромболизиса) на ПНА или ПКА (не коронарная артерия Circumflex).
- Степень текучести по TIMI при поступлении 2 или 3
- Ангиография ЛЖ (RAO30°) перед ангиопластикой.
Критерий исключения:
- Остановка сердца перед ангиопластикой
- Кардиогенный шок
- Окклюзия огибающей артерии, ответственная за инфаркт
- Видимые коллатерали в зоне риска
- Магнитно-резонансная томография: противопоказания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посткондиционированный
36 посткондиционированных пациентов
|
Посткондиционирование состоит из четырех циклов одноминутного надувания баллона, за которым следует минутное сдувание баллона, при этом начальное надувание начинается в течение первой минуты после повторного открытия коронарной артерии-виновника.
|
|
Фальшивый компаратор: Обычное вмешательство
36 контрольных пациентов с традиционным первичным чрескожным вмешательством (ЧКВ)
|
Обычное первичное чрескожное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер инфаркта
Временное ограничение: 5-й день после реперфузии
|
Размер инфаркта, оцененный с помощью магнитно-резонансной томографии на 5-й день после реперфузии
|
5-й день после реперфузии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление сократительной функции
Временное ограничение: Через 6 мес после реперфузии
|
Восстановление сократительной функции, оцененное с помощью эхокардиографии, через 6 месяцев по сравнению с состоянием до выписки.
|
Через 6 мес после реперфузии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Кардиомиопатии
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Реперфузионная травма
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инфаркт миокарда
- Реперфузионное повреждение миокарда
- Терапия
- Ишемическое посткондиционирование
Другие идентификационные номера исследования
- 2008.536/37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .