Pós-condicionamento retardado (PRIME)
Pós-condicionamento tardio de angioplastia em pacientes com STEMI
Os pesquisadores relataram anteriormente que o pós-condicionamento da angioplastia reduz o tamanho do infarto (liberação de enzimas cardíacas) em pacientes com STEMI com uma artéria coronária totalmente ocluída na admissão hospitalar. Estudos em animais sugeriram que a janela de tempo para a aplicação de breves episódios de isquemia e reperfusão visando desencadear a proteção do pós-condicionamento é muito estreita, ou seja, não se expande além de 1 minuto após o refluxo. Procuramos avaliar se essa janela pode ser maior em humanos, ou seja, se os pacientes com STEMI podem ser protegidos vários minutos após a reperfusão espontânea antes da angiografia coronária de admissão.
Portanto, pacientes com STEMI (início da dor torácica em menos de 12 horas) com grau de fluxo TIMI > 1 foram elegíveis para esse estudo. O pós-condicionamento da angioplastia foi concluído conforme já publicado e o tamanho do infarto foi avaliado medindo a liberação de enzimas cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
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Bron, França, 69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Montpellier Cedex 5, França, 34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse, França, 68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
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Toulouse, França, 31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos
- Macho ou fêmea
- Apresentar primeiro infarto do miocárdio, com início das dores < 12 horas,
- Requerendo uma revascularização por angioplastia primária ou "resgate" (após falha da trombólise) na LAD ou RCA (não na artéria coronária circunflexa).
- Grau de fluxo TIMI na admissão de 2 ou 3
- Angiografia de VE (RAO30°) antes da angioplastia.
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca antes da angioplastia
- Choque cardiogênico
- Oclusão da artéria circunflexa responsável pelo infarto
- Garantias visíveis para a área em risco
- Ressonância magnética: contra-indicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pós-condicionado
36 pacientes pós-condicionados
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O pós-condicionamento consiste em quatro ciclos de um minuto de insuflação do balão seguido de um minuto de desinsuflação do balão, sendo a insuflação inicial iniciada no primeiro minuto após a reabertura da artéria coronária culpada.
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Comparador Falso: Intervenção convencional
36 pacientes de controle com intervenção percutânea primária (ICP) convencional
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Intervenção percutânea primária convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do infarto
Prazo: Dia 5 pós-reperfusão
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Tamanho do infarto estimado por ressonância magnética no dia 5 pós-reperfusão
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Dia 5 pós-reperfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação funcional contrátil
Prazo: 6 meses após a reperfusão
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Recuperação funcional contrátil estimada por ecocardiografia no 6º mês versus antes da alta.
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6 meses após a reperfusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.536/37
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