Viivästynyt jälkihoito (PRIME)
Viivästynyt angioplastian jälkihoito STEMI-potilailla
Tutkijat raportoivat aiemmin, että angioplastian jälkihoito vähentää infarktin kokoa (sydämen entsyymien vapautumista) STEMI-potilailla, joilla on täysin tukkeutunut sepelvaltimo sairaalaan otettaessa. Eläintutkimukset ovat ehdottaneet, että aikaikkuna lyhyiden iskemian ja reperfuusion levittämiselle, jonka tarkoituksena on laukaista hoidon jälkeinen suoja, on hyvin kapea, eli se ei laajene yli 1 minuutin kuluttua uudelleenvirtauksesta. Pyrimme selvittämään, voisiko tämä ikkuna olla suurempi ihmisillä, eli voisivatko STEMI-potilaat suojata useita minuutteja spontaanin reperfuusion jälkeen ennen sisäänpääsyä sepelvaltimon angiografiaan.
Siksi STEMI-potilaat (rintakipu alkoi alle 12 tunnin kuluttua), joiden TIMI-virtausaste oli > 1, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen. Angioplastian jälkihoito saatiin päätökseen kuten jo julkaistu ja infarktin koko arvioitiin mittaamalla sydämen entsyymien vapautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Service de Cardiologie, CHU d'Angers
-
Bron, Ranska, 69677
- Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Ranska, 68051
- Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18-vuotias
- Mies vai nainen
- Ensimmäinen sydäninfarkti, jonka kivut alkavat alle 12 tuntia,
- Vaatii revaskularisaatiota primaarisella angioplastialla tai "pelastustoimenpiteellä" (trombolyysin epäonnistumisen jälkeen) LAD:ssa tai RCA:ssa (ei Circumflex-sepelvaltimossa).
- TIMI-virtausaste 2 tai 3 sisäänpääsyssä
- LV-angiografia (RAO30°) ennen angioplastiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdys ennen angioplastiaa
- Kardiogeeninen sokki
- Infarktin aiheuttaneen valtimon ympäryskehän tukos
- Näkyviä vakuuksia riskialueelle
- Magneettiresonanssikuvaus: vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jälkiehdollinen
36 hoidettua potilasta
|
Jälkihoito koostuu neljästä jaksosta, joissa pallo täytetään minuutilla ja sitä seuraa yksi minuutti ilmapallon tyhjennyksellä. Ensimmäinen täyttö alkaa ensimmäisen minuutin kuluessa syyllisen sepelvaltimon uudelleen avaamisesta.
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen interventio
36 kontrollipotilasta, joilla oli tavanomainen primaarinen perkutaaninen interventio (PCI)
|
Perinteinen primaarinen perkutaaninen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infarktin koko
Aikaikkuna: Päivä 5 reperfuusion jälkeen
|
Infarktin koko arvioitu magneettikuvauksella 5. päivänä reperfuusion jälkeen
|
Päivä 5 reperfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistumistoiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta reperfuusion jälkeen
|
Supistumistoiminnallinen palautuminen arvioitu kaikukardiografialla kuudennen kuukauden kohdalla verrattuna ennen kotiutumista.
|
6 kuukautta reperfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Kardiomyopatiat
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Reperfuusiovaurio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydäninfarkti
- Sydänlihaksen reperfuusiovaurio
- Terapeuttiset lääkkeet
- Iskeeminen jälkiehdotus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008.536/37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .