Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde postconditionering (PRIME)

26 juli 2013 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Vertraagde postconditionering van angioplastiek bij STEMI-patiënten

De onderzoekers rapporteerden eerder dat postconditionering door angioplastiek de infarctgrootte (afgifte van hartenzymen) vermindert bij STEMI-patiënten met een volledig afgesloten kransslagader bij ziekenhuisopname. Dierstudies hebben gesuggereerd dat het tijdvenster voor het toepassen van korte episodes van ischemie en reperfusie gericht op het activeren van de postconditioneringsbescherming erg smal is, dat wil zeggen dat het niet langer wordt dan 1 minuut na reflow. We hebben geprobeerd na te gaan of dit venster mogelijk groter is bij mensen, d.w.z. of STEMI-patiënten enkele minuten na het ondergaan van spontane reperfusie vóór opname coronaire angiografie beschermd zouden kunnen zijn.

Daarom kwamen STEMI-patiënten (begin van pijn op de borst minder dan 12 uur) met een TIMI-stroomgraad > 1 in aanmerking voor dat onderzoek. De postconditionering van de angioplastiek werd voltooid, zoals reeds gepubliceerd, en de grootte van het infarct werd beoordeeld door de afgifte van cardiale enzymen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Service de Cardiologie, CHU d'Angers
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34295
        • Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Frankrijk, 68051
        • Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt > 18 jaar oud
  • Man of vrouw
  • Eerste myocardinfarct presenteren, met beginnende pijn < 12 uur,
  • Een revascularisatie vereist door primaire angioplastiek of "rescue" (na falen van trombolyse) op LAD of RCA (niet Circumflex kransslagader).
  • TIMI stroomgraad bij toelating van 2 of 3
  • LV angiografie (RAO30°) vóór angioplastiek.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartstilstand vóór de angioplastiek
  • Cardiogene shock
  • Occlusie van de slagader circumflex die verantwoordelijk is voor het infarct
  • Zichtbare onderpanden voor het risicogebied
  • Magnetic Resonance Imaging: contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postgeconditioneerd
36 gepostconditioneerde patiënten
Procedure: Naconditionering
Postconditionering bestaat uit vier cycli van één minuut ballonopblazen gevolgd door één minuut leeglopen van de ballon, waarbij het eerste opblazen begint binnen de eerste minuut na heropening van de boosdoenerkransslagader.
Sham-vergelijker: Conventionele tussenkomst
36 controlepatiënten met conventionele primaire percutane interventie (PCI)
Procedure: Percutane interventie
Conventionele primaire percutane interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van het infarct
Tijdsspanne: Dag 5 na reperfusie
Grootte van het infarct geschat door magnetische resonantiebeeldvorming op dag 5 na reperfusie
Dag 5 na reperfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contractiel functioneel herstel
Tijdsspanne: 6 maanden na reperfusie
Contractiel functioneel herstel geschat door echocardiografie na 6e maand versus vóór ontslag.
6 maanden na reperfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008.536/37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiale reperfusieschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren