Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpožděné postkondicionování (PRIME)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Postconditioning opožděné angioplastiky u pacientů se STEMI

Vyšetřovatelé již dříve uvedli, že postkondicionování po angioplastice snižuje velikost infarktu (uvolnění srdečního enzymu) u pacientů se STEMI s plně uzavřenou koronární tepnou při příjmu do nemocnice. Studie na zvířatech naznačily, že časové okno pro aplikaci krátkých epizod ischemie a reperfuze zaměřené na spuštění ochrany po kondicionování je velmi úzké, tj. nepřesahuje 1 minutu po přetočení. Snažili jsme se vyřešit, zda by toto okno mohlo být větší u lidí, tj. zda by pacienti se STEMI mohli být chráněni několik minut po spontánní reperfuzi před vstupní koronarografií.

Proto byli pro tuto studii způsobilí pacienti se STEMI (nástup bolesti na hrudi méně než 12 hodin) se stupněm průtoku TIMI > 1. Postkondicionování po angioplastice bylo dokončeno, jak již bylo publikováno, a velikost infarktu byla hodnocena měřením uvolňování srdečních enzymů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Service de Cardiologie, CHU d'Angers
      • Bron, Francie, 69677
        • Service d'explorations Fonctionnelles Cardiovasculaires, Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Service de Cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Francie, 68051
        • Service de Cardiologie, Hôpital Emile Müller
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Service de Cardiologie, Hôpital Rangueil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient > 18 let
  • Muž nebo žena
  • První infarkt myokardu se začátkem bolestí < 12 hodin,
  • Vyžadující revaskularizaci primární angioplastikou nebo „záchranou“ (po selhání trombolýzy) na LAD nebo RCA (ne Circumflex koronární arterie).
  • Průtokový stupeň TIMI při přijetí 2 nebo 3
  • Angiografie LK (RAO30°) před angioplastikou.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční zástava před angioplastikou
  • Kardiogenní šok
  • Okluze cirkumflexu tepny zodpovědné za infarkt
  • Viditelné zajištění pro ohroženou oblast
  • Magnetická rezonance: kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postpodmíněné
36 postkondicionovaných pacientů
Postup: Postkondicionování
Postkondicionování sestává ze čtyř cyklů jednominutového nafukování balónku, po kterém následuje minuta vypouštění balónku, přičemž počáteční nafukování je zahájeno během první minuty po znovuotevření koronární tepny viníka.
Falešný srovnávač: Konvenční zásah
36 kontrolních pacientů s konvenční primární perkutánní intervencí (PCI)
Postup: Perkutánní intervence
Konvenční primární perkutánní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost infarktu
Časové okno: 5. den po reperfuzi
Velikost infarktu odhadnutá zobrazením magnetickou rezonancí 5. den po reperfuzi
5. den po reperfuzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontraktilní funkční zotavení
Časové okno: 6 měsíců po reperfuzi
Kontraktilní funkční zotavení odhadnuté echokardiograficky v 6. měsíci oproti před propuštěním.
6 měsíců po reperfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008.536/37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit